疫情期间 FDA 面临的问题质疑是，由于每种检查的法律定义，FDA 在技术上无法使用远程检查来替代监督检查，这也是 FDA 近年来无法解决大量检查积压问题的原因。FDA 在草案中承认法律的这些部分，并解释了其如何“仍然可以使用远程交互式评估收集的信息来确定未来检查的范围、深度和时间。”
继续使用此类远程评估显然仍然是 FDA 的首要任务。FDA 表示，“尽管卫生部长……已宣布新冠公共卫生紧急状态声明已结束，FDA 已基本恢复检查，但 FDA 已确定，继续使用替代工具，包括基于风险和计划需求的远程交互式评估，将增强我们评价场地的能力。”FDA 于 9 月份还发布了一份相关指南草案，说明其打算如何使用替代工具来评价待审申请中确定的生产场地。
尽管远程交互式评估（RIE）被视为是自愿的，但 FDA 拒绝 RIE 可能“妨碍我们及时做出监管决定的能力”例如临床试验或药品生产操作是否足以满足申请的要求。
FDA 计划使用风险管理方法来确定何时请求 RIE，并且不会接受申请人对 RIE 的请求。FDA 将安排与申办人举行一次虚拟会议，讨论后勤和责任。会议将涵盖 RIE 的目标和范围，介绍 FDA RIE 团队并确定场地联络人。
RIE 将作为支持 FDA 决定是否批准申请、发出警告信或进口禁令、优先对场地进行 GMP 检查或证明是否需要进行后续合规性检查的基础。
根据指南草案，要参与 RIE，企业的技术能力应该达到一定标准。“远程连接的质量（例如连接性、图像质量、使用的摄像头）应足以让 FDA 远程审查、观察、检查和评估所请求的信息。在可行的范围内，所采用的技术还应允许在必要时对场地的操作进行清晰、稳定的远程查看和评估（例如，无菌操作、设备清洁和设置、物料称重和分配、仪器设置、采样、检测）”。企业还应能够以电子格式提供所有文件或通过屏幕共享进行访问。
FDA 表示，出于安全原因，FDA 将使用自己的 IT 平台和设备，通过 FDA Microsoft Teams, Zoom for Government 和 Adobe Connect 来评估场地。
RIE 完成后，FDA 将与管理层召开收尾会议，如果发现问题，FDA 将发布书面观察清单。FDA 表示，这份书面清单“不会是 FDA 的最终行动或决定”。该清单不被视为 FDA 483，企业将有 15 个工作日（美国时间）的时间做出回应。
