监督委员会主席 James Comer 就 FDA 对药品短缺的应对向 Califf 施压,称 FDA 在支持美国本土制药业方面做得还不够。Comer 表示,“FDA 必须改善与制药商和联邦机构,包括缉毒署(DEA)、司法部(DOJ)和国防部(DOD)的协调以增加产量。FDA 未能激励国内生产和制药,导致这些设施大量外包。”
与此同时,委员会民主党议员表示,FDA 需要更多的权力来从生产商那里收集有关潜在药品短缺的数据。委员会副主席 Jamie Raskin 表示,“在没有任何相应立法解决方案的情况下,公开对 FDA 的攻击只会削弱其有效保护公众健康的能力。”
Califf 在其书面证词中还呼吁,增强 FDA 对药品供应链的洞察力,以更有效地识别短缺风险,填补涉及到如果可能的短缺是由需求激增引起的在当前法规下制药商不需要通知 FDA 的漏洞,了解供应商依赖,评估计划生产和进口不需要申请的产品的设施,并要求生产工厂提交包含有关其质量管理政策、控制和活动信息的工厂主文件。这些也都是 FDA 在 2025 财年预算案中向国会报告的立法建议。