许多行业人士呼吁 FDA 使用视频技术进行虚拟检查来填补空白，但是 FDA 在这方面的采纳速度很慢。【因为疫情警告信不能关闭怎么办？ 2020/07/03】但是，从 Miller 在 PDA/FDA 会议的演讲中分享的数字可以明显看出，FDA 广泛采用 704(a)(4) 的授权来代替检查或在检查之前索要记录。
Miller 表示，“当企业拒绝回复记录索要请求时，FDA 可能会在法律授权下发起检查或采取其它行动。FDA 可能会在入境时扣留国外公司的产品而无需进行物理检查。”她表示，到目前为止，对远程记录索要请求的回复不充分已经导致 FDA 将两个场地列入了进口禁令 99-32。根据 501(j)条，进口禁令 99-32 是指“不经检查扣留来自拒绝 FDA 境外设施检查的公司产品”。2020 年 FDA 总共在该进口禁令中添加了 15 个场地，但目前并不清楚 Miller 所指的对远程记录索要请求回复不充分的场地是哪两个。
程序问题
由于 FDA 更加依赖记录索要请求来代替检查，而这一程序引发企业抱怨的一个方面是，无法关闭。但这可能会有所改变。现场检查一般以“无需采取后续措施（NAI）”或列有检查观察项的 483 表结束。而对于记录审查而言，没有类似的关闭指示。
Miller 表示，FDA 已经启动一项计划，对于 704(a)(4) 法律授权“未明确适用”的计划使用远程监管评价。这项工作重点关注企业被要求在其现场保存以供 FDA 审查的记录。Miller 表示，“在某些情况下，如果发现可能会危及健康的情况，FDA 将进行现场检查。如果不能立即进行现场检查，FDA 可能会采取其它行动来保护公众。”例如，“在批准前的情景下，远程监管评价可能会导致不批准、延迟批准或要求提供更多信息。”Miller 指出，FDA 正在依赖来自远程评价的信息来确定现场检查的优先级并帮助 FDA 资源和精力。
Miller 表示，ORA 已经在其生物制品、药品和生物研究计划中开发了模板和程序，以确保一致的实施。但是随着大流行的到来，ORA 正在做更多工作来改善远程评价流程。Miller 表示，“我们将继续完善新的操作程序，并且 FDA 内部的工作组将继续努力，对下一财年扩大评价和工作计划。将从 10 月份开始使用新的远程评价流程。”
