更强 FDA 联盟(Alliance for a Stronger FDA)的 Steven Grossman 指出,“美国农业部的资金计划为 FDA 2019 财年提供了 30.68 亿美元的自由支配资金,比去年增长了 2.69 亿,增长近 9%”。
再加上 25 亿美元已核准的使用者付费,FDA 的总资金水平达 56.7 亿美元。虽然 FDA 并没有获得申请用于某些计划和活动的所有增加的资金,但这个结果已足够好。给 FDA 的拨款中,在抗击阿片类药物流行、实现 FDA 数据系统现代化以及变革数字医疗方面的资金大幅增加。对推进国内药品生产以及现代化药品制造(包括连续制造系统)方面的资源也有所增加。
FDA 药品审评与研究中心(CDER)获得了 5.35 亿美元的巨额预算,包括用于支持“新的药品研发平台”的 4300 万美元,其中有 500 万美元用于肿瘤卓越中心的工作。增加的资源将有助于创建新系统:使用真实世界证据评估医药产品,实现仿制药监管现代化以及促进罕见病治疗产品的研发。【从 2019 年预算看 FDA 药品监管的发展方向 2019/01/02】