FDA 局长 Robert Califf 在新闻稿中表示，“FDA 继续保护以百万计的人的健康和福祉。这项新的资金请求将帮助我们巩固我们的成就，并在我们规划未来时实现机构和运营现代化。我们对关键投资的请求将帮助 FDA 解决最紧迫的优先事项，加强公共卫生能力，提高 IT 能力并改善整个 FDA的基础设施。预算还将支持 FDA 做好准备、增强抵御和应对短缺的能力，支持实施扩大的化妆品监管，以及保护和促进安全、营养的美国食品供应。”
预算重点：
FDA 申请 1.148 亿美元来支持其员工队伍，这些资金将用于生活成本调整和通货膨胀工资成本，以留住现有员工并“最大限度地减少招聘能力下降。”但更强 FDA 联盟在一份声明中表示，用于强制加薪的 1.14 亿美元“几乎无法满足 FDA 日益增长的需求。我们将要求国会为 FDA 2025 财年提供额外资金，以便 FDA 能够在其信息技术和数据管理基础设施现代化方面进行必要的投资，以支持更明智的决策，并使 FDA 能够跟上日益增长的先进技术和社会需求的步伐。”
FDA 申请了另外 4360 万美元用于优化 FDA 办公室和实验室的功能，包括用于应急响应和扩大入境口岸的检查业务。
FDA 还要求拨款 1230 万美元来解决供应链中断问题并提高供应链弹性，这将通过涉及更好的分析和监管方法的“机构范围内的跨领域举措”来实现。这些资金还将用于聘请更多检查员来检查供应链中断和产品短缺，实现系统现代化以快速解决短缺问题，以及“继续提高整个制药行业生产质量。”
此外，FDA 还要求拨款 100 万美元，以扩大其在海外办公室的影响力以及对进口产品的监管。FDA 表示，“资金将支持扩大 FDA 海外办公室足迹，扩大 FDA 资源，以方便在特定国家及时检查海外生产设施。额外部署人员也将改善对进口产品的监管。”
立法提案：
在 FDA 2025 财年预算提案中还包括涉及竞争、创新、安全、产品短缺等领域的 30 多项立法提案。
FDA 解决产品短缺的建议包括：扩大 FDA 授权要求制药商为产品创建标签以反映基于当前数据的最长保质期数据；扩大 FDA 对人用药和动物用药的召回权力；扩大 FDA 要求制药商向 FDA 通报药物需求增加的授权；加强药品产量报告信息；扩大 FDA 在公共卫生紧急事件之外的医疗器械短缺授权；增加一项在药品标签上包括药品原始制药商和供应链信息的新要求。
FDA 还提议修改 Hatch-Waxman（《药品价格竞争与专利期补偿法》）三年专营权条款以鼓励有意义的创新和及时竞争。根据现行法律，即使新药申请人未明确寻求专营权，或者作为专营权基础的新临床研究未能证明假设药物效果，新药也有资格获得专营权，从而阻止或延迟后续产品的竞争。FDA 提议修改三年专营权条款，以确保这种专营权仅限于新药申请人实际寻求专营权以及支持专营权的数据证明假设的药物效果，并且防止新的安全风险信息阻碍竞争。
FDA 还提议修改法律条款以保护“瘦身标签（Skinny Labeling，或称标签剔除）”的申请人，将此类标签从可用于支持专利侵权主张的证据中排除，并澄清有关治疗等效性的声明不能用作支持侵权主张的证据。FDA 在提案中引用了 GSK 诉 Teva 一案，担心联邦巡回法院的裁决可能会严重影响仿制药的及时供应。
FDA 在改善竞争方面提出的其它提案包括披露品牌药的全部成分以促进仿制药竞争的提案，对 180 未能上市没收条款的修正案；消除生物类似药和可互换生物类似药之间区别的提案，以及“明确解决药械组合产品简化新药申请（ANDA）”的提案。
在数据、信息和上市后安全方面，FDA 请求法定授权以要求申请人在产品合法销售期间保留已上市产品的数据和记录，“并确保 FDA 拥有适当的工具来对含有欺诈或不可靠数据或信息的申报采取行动”。此外，FDA 要求对《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&CA）进行修订，要求药品生产设施的工厂主文件，工厂主文件可以提高 FDA 对质量管理实践和供应链管理的理解，进一步协助 FDA 执行监督检查和有因检查的风险识别。此外，FDA 认为，要求工厂设施提供主文件将有助于其为检查做好准备，从而提高检查效率。
FDA 还在寻求对非申请产品的上市前评价，使用基于风险的方法来确定在药品首次分销前是否有必要对生产设施进行检查。
