WHO 指出，为控制药品中亚硝胺的存在，生产商应熟悉其产品中亚硝胺杂质的根本原因，制定并实施全面的风险管理计划。生产商应进行风险评估，以确定其产品是否存在含有亚硝胺杂质的风险，并确保杂质含量不超过可接受限度。风险评估应包括对与辅料、原料药（API）和成品制剂生产相关的信息的评估，应涵盖亚硝胺杂质的潜在形成和存在，以及其它产品污染的可能性，例如来自物料、其它产品或常用设备上的残留物。
WHO 在指南草案中列出了进行亚硝胺风险评估过程中需要考量的基本问题，以及进行根本原因分析时需要考虑的问题，并给出了根本原因分析的示例。WHO 进一步分别针对辅料、原料药和成品制剂给出了风险评估和控制建议。WHO 还给出了有关如何设定可接受摄入限度和选择分析方法的建议。
WHO 在指南草案关于辅料和包装材料一节指出，“亚硝酸盐/硝酸盐，可以在一系列常用的辅料中发现。这可能导致药品在生产和储存过程中形成亚硝胺杂质。供应商确认计划应涵盖对亚硝酸盐杂质可能性的控制确认”。但有业内人士对这一建议提出质疑，从辅料供应商的角度来看，非常难以控制，因为他们不知道成品中的使用水平，不同的成品制剂生产商可能需要不同的水平。这也是为什么美国药典会（USP）表示不会在辅料专论中指定限度/水平的原因。
