【全文翻译】FDA 2020 财年药品质量状况报告
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【全文翻译】FDA 2020 财年药品质量状况报告
2021-08-19 美国 FDA 药品质量办公室（OPQ）于 8 月 17 日发布 2020 财年《药品质量状况》报告，这是 OPQ 连续第三年发布这一报告，“报告总结制药行业向美国患者和消费者提供优质药品能力的关键指标”。识林对报告内容做了全文翻译，供大家阅览。 FDA 在报告中指出，“我们在此报告不断演变的全球制药业格局，考察生产场地的统计学特征、COVID-19 的影响、生产场地合规性、药品统计、药品质量和监管创新。我们提供有关检查分类结果、产品性能、产品检测结果和召回等信息。”OPQ 通常一年有两份比较重要的总结报告，这是一份，还有一份是 FDA 药品质量办公室 2020 年度报告，已于今年 2 月发布，如欲回顾请点击查看【全文翻译】FDA 药品质量办公室 2020 年度报告。 报告重点摘要如下：
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