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【全文翻译】FDA 药品质量办公室 2020 年度报告
出自识林
【全文翻译】FDA 药品质量办公室 2020 年度报告
2021-02-15
美国 FDA 药品质量办公室（OPQ）于 2 月 11 日发布 2020 年年度报告，这是自 OPQ 成立以来发布的第四份年报（前三年的年报全文翻译点击相应年份阅览：2019 年；2018 年；2017 年）。今年的年报版式上与过去两年类似，但增加了多媒体链接，一些重要事项直接加入了相关视频链接。由于去年整个大环境的特殊性，报告着重强调了其在 COVID-19 大流行的一年中的努力。重点摘要请见：FDA 药品质量办公室 2020 年度报告概览
OPQ 通常一年会有两份比较重要的总结报告，这是一份，另一份是 FDA 药品质量状况报告，一般在年中左右发布，往年药品质量状况报告可点击查阅：2019 财年；2018 财年。
值得制药企业注意的是，在 OPQ 今年的年报中，质量管理成熟度一再被提及，并且在2021 年将“继续专注于促进制造创新并激励制药商努力在其工厂开展成熟的质量管理。”
识林对报告做了全文翻译，并按照原文格式对翻译排版，以便大家传阅。
2020 OPQ 年报中文翻译 。
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