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【识林向导招新】2023年第四季度，试用识林，分享知识
出自识林
【识林向导招新】2023年第四季度，试用识林，分享知识
2023-11-18
Hi，亲爱的识林用户
识林是制药业一站式法规技术学习平台，专注于药品全生命周期的系统性知识，为求知型人才、学习型企业、知识型产业提供知识驱动的工具和服务。
在识林有这样一群人，他们可能来自药企、监管也可能来自研究机构，他们有的是管理者、一线专家也有的是学者学生，他们认可识林也就成为识林团队的一员，他们就是识林向导。
现在，识林诚邀大家成为“向导”，帮助更多制药业求知者，一起成长，共同精进。
向导可以获得什么？
账号：识林基石版账号/升级版账号的使用权限（个人版仅为向导开放）；
福利：向导可用积分获取识林周边礼品；
平台：发表优质内容，展现专业能力，读者来自医药行业头部企业及监管部门；
资源：向导可以在专属社群中互相探讨、解惑、分享、支持。
向导需要做什么？
识林是“知识之林”，向导可以通过内容产出来获取知识“种子”。每季度末，向导可以凭借所积累的种子，兑换下个季度的账号使用权限或周边礼品。
那么，怎样获取种子呢？
……
识林会在向导社群中发布任务，但更鼓励向导们挑选感兴趣或擅长的内容，埋下属于您的知识种子。
如何报名向导？
如有意向，请在11月27日前扫描下方二维码或点击链接报名，我们在内部评估之后，会尽快与您取得联系。
向导在识林做了什么？
从2022到2023，识林的向导机制已经走过7个季度，产出许多高质量的知识内容。上季度向导作品案例分享*：
*下列内容需要识林企业会员权限。
【发表公众号文章】
@曾文亮：31个省局关于药品上市后变更实施和技术问答分析与探索
其他向导老师投稿公众号文章：
第五届全球生物等效性协调倡议会议报告：BE标准全球协调持续推进（@白bai）
FDA首次修订仿制药申请立卷审查手册MAPP 5200.14（@Henna）
FDA 更新SOPP，扩充创新药和生物类似药的重大增补范围（@寒星苍梧）
FDA修订仿制药申请审评质量管理规范手册MAPP 5241.3（@大块头）
CDE人源干细胞产品非临床研究技术指导原则征求意见稿（@寒星苍梧）
CDE就化学药品注射剂配伍稳定性指南征求意见（Jenni-Lei）
【在社区回答问题】
@贰雯丶：工艺验证（再验证，工艺无变化）是否必须留取稳定性？
本季度共48位老师贡献了387条回答
【划重点，分享笔记】
@铅笔小旧@庄笋子：仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）
【发布视频课程】
@红秀：放射性药品基础知识（二）分析检测常用仪器设备
【发表文章】
@张十八：全球药品监管体系索引：日本
本系列还有：
全球药品监管体系索引：加拿大（@寒星苍梧）
全球药品监管体系索引：英国（@寒星苍梧）
全球药品监管体系索引：香港（@淡淡）
全球药品监管体系索引：巴西（@Cora）
全球药品监管体系索引：瑞士（@寒星苍梧）
全球药品监管体系索引：新加坡（@寒星苍梧）
【参与新产品功能开发/测试】
岗位知识地图，以下为参与测试向导名单
中国化药仿制药注册：@Stone3@Yiran@ Henna @贞溪
中国化药新药/改良型注册：@Jenni-Lei@淡淡@海棠花
通用无菌产品QA：@亦心@圣人有点冷@龙涵
通用原料药QA：@寒星苍梧@陆云@空空如也
高质量的知识输出，只可能来自于高质量的输入和理性的思考。您在识林经历这个输入-思考-输出的过程，在帮助更多同行的同时，也必将显著提升自己的专业水平。
识林希望和向导共同成长：
——求知，不满足于答案或模板，孜孜不倦，上下求索；
——思考，不盲从跟风，不故步自封，批判性思考；
——靠谱，不光说不练，以实干、完成和交付为乐；
——利他，有分享和解答的冲动，以帮助他人成长为乐；
——相信，少一点玩世不恭，多一点理想主义，始终坚信知识的价值。
识林-实木
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