【识林向导招新】2023年第四季度,试用识林,分享知识
首页 > 资讯 > 【识林向导招新】2023年第四季度,试用识林,分享知识 出自识林
【识林向导招新】2023年第四季度,试用识林,分享知识
笔记 2023-11-18 Hi,亲爱的识林用户 识林是制药业一站式法规技术学习平台,专注于药品全生命周期的系统性知识,为求知型人才、学习型企业、知识型产业提供知识驱动的工具和服务。 在识林有这样一群人,他们可能来自药企、监管也可能来自研究机构,他们有的是管理者、一线专家也有的是学者学生,他们认可识林也就成为识林团队的一员,他们就是识林向导。 现在,识林诚邀大家成为“向导”,帮助更多制药业求知者,一起成长,共同精进。 向导可以获得什么? 账号:识林基石版账号/升级版账号的使用权限(个人版仅为向导开放); 福利:向导可用积分获取识林周边礼品; 平台:发表优质内容,展现专业能力,读者来自医药行业头部企业及监管部门; 资源:向导可以在专属社群中互相探讨、解惑、分享、支持。 向导需要做什么? 识林是“知识之林”,向导可以通过内容产出来获取知识“种子”。每季度末,向导可以凭借所积累的种子,兑换下个季度的账号使用权限或周边礼品。 那么,怎样获取种子呢?
…… 识林会在向导社群中发布任务,但更鼓励向导们挑选感兴趣或擅长的内容,埋下属于您的知识种子。 如何报名向导? 如有意向,请在11月27日前扫描下方二维码或点击链接报名,我们在内部评估之后,会尽快与您取得联系。 向导在识林做了什么? 从2022到2023,识林的向导机制已经走过7个季度,产出许多高质量的知识内容。上季度向导作品案例分享*: *下列内容需要识林企业会员权限。 【发表公众号文章】 @曾文亮:31个省局关于药品上市后变更实施和技术问答分析与探索 其他向导老师投稿公众号文章: 第五届全球生物等效性协调倡议会议报告:BE标准全球协调持续推进(@白bai) FDA首次修订仿制药申请立卷审查手册MAPP 5200.14(@Henna) FDA 更新SOPP,扩充创新药和生物类似药的重大增补范围(@寒星苍梧) FDA修订仿制药申请审评质量管理规范手册MAPP 5241.3(@大块头) CDE人源干细胞产品非临床研究技术指导原则征求意见稿(@寒星苍梧) CDE就化学药品注射剂配伍稳定性指南征求意见(Jenni-Lei) 【在社区回答问题】 @贰雯丶:工艺验证(再验证,工艺无变化)是否必须留取稳定性? 本季度共48位老师贡献了387条回答 【划重点,分享笔记】 @铅笔小旧@庄笋子:仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿) 【发布视频课程】 @红秀:放射性药品基础知识(二)分析检测常用仪器设备 【发表文章】 @张十八:全球药品监管体系索引:日本 本系列还有: 全球药品监管体系索引:加拿大(@寒星苍梧) 全球药品监管体系索引:英国(@寒星苍梧) 全球药品监管体系索引:香港(@淡淡) 全球药品监管体系索引:巴西(@Cora) 全球药品监管体系索引:瑞士(@寒星苍梧) 全球药品监管体系索引:新加坡(@寒星苍梧) 【参与新产品功能开发/测试】 岗位知识地图,以下为参与测试向导名单 中国化药仿制药注册:@Stone3@Yiran@ Henna @贞溪 中国化药新药/改良型注册:@Jenni-Lei@淡淡@海棠花 通用无菌产品QA:@亦心@圣人有点冷@龙涵 通用原料药QA:@寒星苍梧@陆云@空空如也 高质量的知识输出,只可能来自于高质量的输入和理性的思考。您在识林经历这个输入-思考-输出的过程,在帮助更多同行的同时,也必将显著提升自己的专业水平。 识林希望和向导共同成长: ——求知,不满足于答案或模板,孜孜不倦,上下求索; ——思考,不盲从跟风,不故步自封,批判性思考; ——靠谱,不光说不练,以实干、完成和交付为乐; ——利他,有分享和解答的冲动,以帮助他人成长为乐; ——相信,少一点玩世不恭,多一点理想主义,始终坚信知识的价值。 识林-实木 识林®版权所有,未经许可不得转载 必读岗位及工作建议:
适用范围: 文件要点总结: 以上仅为部分要点,请阅读原文,深入理解监管要求。 |