近日，福布斯印度网站上刊发了一篇特别报告，详细介绍了印度制药业对于中国原料药（API）的依赖，以及对于印度 API 行业现状和解决方案的讨论，文中引述了毕马威和印度工业联合会于今年 4 月份发布的一篇深度分析报告，报告分析了印度 API 行业，中国和印度行业比较性研究，并就印度政府和行业需要采取的措施和行动提出了建议。下面我们就简要来看看这篇文章的主要内容。
印度制药业的萌发始于数十年前，在 1970 年代初，跨国公司控制着印度三分之二的制药市场。当时印度创立了一批生产 API 的公司。之后在 1970 年代初，印度修改《专利法》，废除产品专利，使印度制药业几乎可以在印度生产和销售国际上可以买到的任何药物。这为印度制药企业从原料药转向成品制剂、复杂仿制药和生物类似药奠定了基础。但也存在一些问题，包括美国 FDA 对于一些印度工厂 GMP 不足和数据可靠性缺陷方面的敲打和处罚，以及一些大型公司治理丑闻。
到 1990 年代，随着中国开始对制药产能进行投资，开始逐步占据 API 市场的主导地位。Dr Reddy's 公司董事长兼印度制药联盟（IPA）总裁 Satish Reddy 表示，“中国一进入 API 市场，就能通过政府资助、税收优惠和规模经济迅速获得更好的成本结构。”
印度毕马威合伙人、交易顾问和生命科学负责人 Sanjay Singh 表示，“中国最开始通过提供经济激励措施和建造大型工厂来鼓励和帮助 API 行业，这使中国制药商比印度制药商的成本便宜很多，尤其是在大宗和发酵产品方面。至此，印度公司开始从 API 转向关注成品制剂。”今天的印度 API 制药商包括 Dr Reddy's、Aurobindo Pharma、Cipla、Sun Pharma、Lupin 以及 Ranbaxy 处在一个高度分散的行业。
持续的大流行引发了印度制药行业对中国进口依赖的重新思考。IPA 秘书长 Sudarshan Jain 表示，“全世界都在重新审视自己对单一进口来源的依赖。印度制药业在过去几年中也希望复兴大宗原料药行业。COVID-19 加速了这一需求，并为制定新的 API 或 KSM（关键起始物料）政策提供了驱动力。”
印度总理莫迪于 3 月 21 日宣布了一项 994 印度卢比（13 亿美元）的刺激计划，以减少对中国原料药的依赖，并在未来八年内促进 API 的印度国内生产。该计划将涵盖印度目前严重依赖进口的 53 个关键 API 和 KSM，并且将在未来五年内建立三个原料药园区。【印度加大力度降低对中国原料药的依赖，禁止羟氯喹出口 2020/03/28】
但是，印度制药行业表示将需要更多资源来实现 API 的自力更生。Cipla 执行副董事长 Samina Hamied 表示，“在印度生产低成本的原料药需要采取战略举措，只有通过使印度的 API 生产成为切实可行的选择的支持性政策才有可能实现。必须以更大的规模提供可持续的与生产有关的激励措施；应该把重点放在便利经营、激励和补贴、基础设施发展和技术能力上。”
而与面向国内市场的大宗生产的 API 相比，在全球 API 市场中竞争是另一回事。美国和欧洲制药巨头也在关注这一领域。美国相机和成像行业曾经的领导者 伊士曼柯达公司获得美国政府 7.65 亿美元的贷款，用于生产供仿制药用的 API 和中间体。【美国开始生产供仿制药用的原料药和中间体 2020/07/29】
Jain 表示，“印度和中国等国家和地区生产低成本、大宗原料药，而欧洲和美国则生产强效且专供的 API。大流行无疑已经显示出了自给自足的必要性，但是协作方法同样至关重要。通过战略合作伙伴关系和合作，印度可以成为 API 领域的世界领导者：生产关键和专供 API。”毕马威的 Singh 表示，没有快速的解决方案来使印度重新获得其作为 API 生产大国的地位：“重新获得其在 API 行业的地位并在未来可以对中国或任何其它国家变得更有弹性，需要坚持不懈的努力。制药业和政府之间应该同心协力。”
Reddy 也认为，行业需要团结起来才能实现共同的愿景。“价值链中的所有利益相关者（政府、公司和辅助产业）需要团结一致地努力，以促进该领域的发展并确保具有成本竞争力。只有这样，印度才能成为 API 领域的全球主导者。”
