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接任 CDER 数周后,Pazdur 计划离职

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出自识林

接任 CDER 数周后,Pazdur 计划离职
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笔记

2025-12-03

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*Pazudur

12月2日,多家外媒报道FDA药品审评与研究中心(CDER)新任主任Richard Pazdur在履新仅三周后决定退休。

此前11月11日,CDER前主任George Tidmarsh因面临内部审查压力而辞职后,Pazdur一开始拒绝,但数日后还是决定接手。

也许这一新闻并不如一些媒体所称的那么“意外”。《华盛顿邮报》就曾报道,Pazdur在上月已私下考虑从FDA退休或重返其先前职位。其顾虑的核心在于FDA计划加快药品审评决策的合法性与推进速度。局长Makary上任后,大力推行多项旨在提升机构效率的举措,其中包括计划大幅缩短与所谓“国家优先事项”(如应对未满足的医疗需求或促进本土制造业)方向一致的药企的审评时间(即“局长国家优先审评券”)。Pazdur对此类计划的具体实施提出了质疑。

在一份官方声明中,FDA发言人肯定了Pazdur多年来的“领导力、远见和奉献”将持续影响该机构。声明称:“我们尊重Pazdur博士退休的决定,并敬仰他在FDA长达26年的卓越服务。作为肿瘤卓越中心(Oncology Center of Excellence, OCE)的创始主任,他留下了跨中心监管创新的遗产,这强化了FDA,并为无数患者推进了治疗。”Pazdur本人未回复媒体的置评请求。

真正令人意外的,是在FDA任职超过26年、一手构建肿瘤药审评体系的Pazdur连回归原职的意愿(或是机会)都没有。

据两位了解其决定的匿名人士向媒体透露,Pazdur虽提交文件计划在12月底前离开FDA,但他仍可能寻求撤销其退休计划。然而,一位匿名联邦卫生官员表示,美国卫生部(Department of Health and Human Services, HHS)视此次退休为最终决定。

如今Pazdur的离职在业界引起强烈反响。癌症研究之友(Friends of Cancer Research)主席兼创始人Ellen V. Sigal表示:“这对科学和患者而言是非常悲伤的一天。Rick是我们的指路明灯,他的离开是巨大的损失。”

此前华尔街分析师曾评价Pazdur的任命对FDA是一个积极信号。Raymond James的董事总经理Chris Meekins在一份投资者备忘录中写道,Pazdur可能是“对患者和行业而言最理想的选择”。

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取自“https://lib.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E6%8E%A5%E4%BB%BB_CDER_%E6%95%B0%E5%91%A8%E5%90%8E%EF%BC%8CPazdur_%E8%AE%A1%E5%88%92%E7%A6%BB%E8%81%8C”
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