监督和改革委员会主席 Carolyn Maloney 表示，“FDA 和制药公司必须遵守既定程序并以赢得公众信任所需的透明度行事，这一点至关重要。我希望这些发现能敲响警钟，提醒 FDA 改革其做法，并呼吁国会同事采取行动，继续监督制药行业，以确保他们不会将利益置于患者至上。”
能源与商业委员会主席 Frank Pallone 表示，“这份报告记录了 FDA 作出对 Aduhelm 有争议的加速批准决定之前的非典型 FDA 审评程序和企业的贪婪。虽然我们都支持寻找新的治疗方法来解决阿尔茨海默病等破坏性疾病，但我们必须确保权宜之计不会优先于确保 FDA 的独立性和科学严谨性的方案。FDA 必须继续采取纠正措施以重新赢得美国人民的信任，渤健和其他制药商也必须从本报告中概述的问题中吸取教训，并实施我们的建议，将患者的福祉置于利润之上。”
FDA 与渤健的互动是非典型的，并且未遵守 FDA 自己的文件方案。委员会获得的文件显示，从 2019 年 7 月开始的 12 个月内，FDA 工作人员和渤健至少进行了 115 次会议、电话和实质性电子邮件交流。尽管 FDA 指南指出应记录 FDA 工作人员与药物申办人之间的实质性互动，但 FDA 证实，在此期间 FDA 工作人员与渤健之间的会议总数未知，因为 FDa 缺乏非正式会议和 FDA 工作人员与渤健之间的其它互动的“清晰记录”。委员会的调查发现，工作组下面的小组与渤健之间还有 66 通电话和实质性电子邮件往来未被记录下来。
FDA 和渤健不恰当地合作为重要的专家咨询委员会编写了一份联合简报文件。委员会获得的证据表明，在 2020 年 11 月 6 日外周和中枢神经系统药物咨询专家委员会会议召开之前，FDA 和渤健的工作人员密切合作了几个月，以准备联合简报文件供专家会审查。文件显示，使用一份联合简报文件，渤健可以提前了解 FDA 的回应，并获得在起草自己公司部分的内容时的直接指导，包括由 FDA 起草的部分，随后被纳入文件的渤健部分。此外，简报文件没有充分代表不同的观点，FDA 自己的内部审查得出结论认为，鉴于 FDA 办公室之间的重大分歧，“在这种情况下使用联合简报文件不是一种合适的方法。”
FDA 在转向对 Aduhelm 使用加速审批路径时大幅缩短时间表。委员会获得文件和信息显示，FDA 在对 Aduhelm 使用大多数药物所用的传统批准路径下考虑了 9 个月，然后在三周的审评期后突然改变路线并迅速在加速审批路径下批准。
FDA 批准并且渤健接受了广泛的标签适应症，尽管缺乏关于阿尔茨海默病所有阶段的临床数据且渤健持保留意见。 委员会获得的材料表明，尽管缺乏轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病以外疾病阶段的临床数据，但 FDA 推荐并批准了广泛的标签适应症。内部文件显示，渤健公司接受了 Aduhelm 的这一广泛适应症声明，尽管 FDA 内部对临床试验之外的疾病阶段的患者缺乏临床获益的证据以及未知的安全性持保留意见。
