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药品供应链中实现态势感知的五个步骤
出自识林
2020-04-16
无论是临床还是商业化供应链管理，保持态势感知（Situational Awareness）都非常重要。态势感知是对关于时间或空间的环境要素和事件的感知，对其含义的理解以及对一些变数和未来状态的预测。
为应对当前全球范围的新型冠状病毒疫情（COVID-19）大流行，很多国家和地区都采取了不同程度的控制、限制和禁止措施，卡车在边境延误，航班在取消。能够适应不断变化的形势下的工作程序变得非常重要，鉴于情况的严重程度，下面有一些需要考虑的基本步骤：查看当前库存水平并做长远考虑，评估资源，确定潜在危害，保持沟通渠道畅通，并在执行过程中随时调整计划。
1. 衡量当前库存水平
最好地情况是，在 COVID-19 席卷世界之前，已经为各个场地和仓库提供了充足的临床用品以支持正在进行的患者入组。商业供应链方面，足够的产品（即，手头有几个月的库存）存放在可存取的仓库、第三方物流或子仓库中，以支持超出正常情况的需求变化或应对生产计划中可能发生的延迟。由 COVID-19 引发的情况是史无前例的，可能很少有人可以开发出能保护供应链各个方面的应对手册。
但是，如果有应对手册，则关键是要谨遵手册，并根据情况变化进行变更。库存管理是手册的核心。库存包括制造和包装的原始物料 、原料药 、中间体 和成品制剂。手册的内容应包括主要供应商联系信息、团队联系信息、应急计划、备用应急计划以及指向各种文件/文件夹的电子链接，一旦电子邮件瘫痪，团队成员可以根据需要远程访问。
对于像 COVID-19 这样的情况，关键要点之一就是你永远无法计划太远。根据分销和需求，无论是临床还是商业供应，在疫情下都可能需要更长的库存规划。一些公司将需要从实时（just in time, JIT）模型调整为其它方法，实时模型中，缺货成本很高，甚至可能会危及生命。更可接受的做法是保有更多而不是更少的库存；也就是说，与正常情况相比，可能需要在更多地点建立和保有库存。
2. 最大化库存储备
在启动一系列物料和生产订单以调整库存之前，你需要评估几个条件。其中包括内部和 CxO 的能力，政府限制措施的变化以及需要创建的增强控制或程序。重要的是评估关键单元操作 的设备容量，更广泛地了解已知变量并探索那些不明显的变量，将维护合理库存状态所需的工作细分，精简决策制定过程，并从两个方向（下游和上游）开始仔细审查，以最大限度提高库存储备。冲动行为只会加剧挑战。保持镇定，条理规划并广泛协作。
3. 评估潜在危害
COVID-19 引发了一系列从未遇到过的挑战，许多人可能需要穿着个人防护设备（PPE），保持 2-3 米的距离，避免三人以上的聚集，取消会议，以及自我隔离。所有这些行动旨在避免在疫苗开发出来之前 COVID-19 的进一步传播。而这些措施也对企业及运营产生深远影响，公司需要人员来保持运转，而人员生病或被隔离时，运营将会减慢或停止。由此产生的危害将取决于企业恢复的能力。一些制造商和供应商可能无法应对 COVID-19 带来的财务影响，此时公司可能需要寻求其它制造商和供应商。那么让备用制造商和供应商随时处于就绪状态就非常重要。准备工作的范围可以从确定备用场地或要求进行质量审计到确定工作范围，以防万一需要迅速采取行动更换供应商。这项工作需要监视实时趋势，进行供应商风险分析，预测价格趋势，并观察世界各地的可变价格指数。
4. 保持沟通渠道畅通
所有行动的核心是确保建立健全的沟通流程，因为缺乏信息会对供应链产生深远的不利影响。应对手册中，一份列有主要联系人的姓名、电子邮件和手机号码的清单是非常重要的。但其它技术资源，包括网络电话技术、视频会议平台等，也非常重要，可以帮助人们在大流行和自然灾害期间共享重要信息。其中一些平台和技术甚至包含了端到端加密。需要注意的是，不应假定这些软件之外的软件具有安全性和隐私性。如果担心通讯的安全性和隐私性，请优先考虑可以保护你的对话的沟通解决方案。
5. 随时衡量计划并按需调整
一旦计划的各部分就位，下一步就是实施计划并监视活动。计划为具体执行提供了参考框架。尽管可以将计划作为指导，但平衡细节很重要。在动态环境中，项目中过多的细节可能会带来问题并产生误导：制定详细的长期计划会浪费时间和资源，并导致错误的期望。关键是要建立一个可管理的计划，以推动执行并评估驱动进程或造成阻碍的条件；过于专注于管理计划而不是使用计划来推动运营进度则是一种浪费。随着情况的变化，重新评估计划的有效性，并在需要时修改计划。鉴于 COVID-19 大流行是大多数人都没有想到的情况，因此大多数计划都需要不断审查和修订，以确保与目标保持一致并保证库存供应。
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参考资料 Christopher Ohms, COVID-19: 5 Steps To Achieve Situational Awareness In The Pharma Supply Chain, 2020/03/26
