如上表所示，今年唯一上涨的费用是申请费（包括 ANDA 和 DMF），原因是申请量下降。FDA 利用 2018 年 10 月 1 日至 2020 年 4 月 30 日提交的 ANDA 数据来估计 2021 财年将产生申请费的新原始 ANDA 数量。由此得出， FDA 预计 2021 财年将有 867 件 ANDA 提交，并预期其中一些 ANDA 可能被拒收但会在同一财年重新提交。因此，预计实际付费申请总数为 872 件，大大低于 2018 年 1044 件以及 2019 年 909 件的提交量。DMF 的情况也是如此，根据 2019 财年和 2020 年财年收到的月平均付费 DMF 提交数量估计，2021 财年的付费 DMF 也将减少。
就场地费和项目费而言，场地数量以及项目费类别中的企业数量都有所增加，今年批准清单中还看到许多新公司的名字，从而费率就有所下降。FDA 预计除美国境内成品制剂场地比去年会有所减少之外，其它场地类型均有所增加。尤其是 API 境内场地预计会从去年的 76 个增加到 81 个，这或许美国目前鼓励制药业供应链回迁美国有关，上周美国政府刚刚宣布了对柯达在美国境内生产原料药和中间体的 7.65 亿美元的政府贷款资助。【美国开始生产供仿制药用的原料药和中间体 2020/07/29】不过 FDA 预计明年境外 API 场地也将增加 35 个。
场地类型
2019 财年估计数量
2020 财年估计数量
2021 财年估计数量
成品制剂
境内
180
192
188
境外
216
248
278
CMO
境内
73
75
92
境外
97
99
111
API
境内
79
76
81
境外
534
548
583
FDA 对项目费实体数量的估计是基于截至今年 4 月 30 日仿制药审评平台的原始获批 ANDA 清单，以及一系列可能影响项目费收入的变量，包括不活跃的 ANDA ，未能支付 2018 年项目费的清单，生物制品中心批准的 ANDA，截至今年 4 月 1 日对获批 ANDA 的撤销等等。FDA 预测小型企业和大型企业类别中的实体数量均有所增加，中型企业将有所减少。
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