洛沙平吸入粉剂（参照上市药品RLD：ADASUVE，NDA 022549），FDA 对于这种在给药过程中使用新型热辅助雾化工艺的全身作用吸入药品发布了新的 PSG，该药适用于成人精神分裂症或双相 I 型情感障碍相关躁动的急性治疗。这是此类产品的首个 PSG。当患者通过这种复杂的药物-器械组合产品吸入时，装置内会触发内部热源，热源在吸入过程中迅速雾化药品并将药剂输送给患者。鉴于 RLD 的新型递送系统和药物的全身作用，PSG 的建议包括体外生物等效性（BE）研究以及体内药代动力学（PK）BE 研究。值得注意的是，鉴于 RLD 的快速吸收和起效，PK BE 研究建议除了使用 Cmax和 AUCinf外，还使用基于部分曲线下面积（pAUC）的指标。
甲磺酸雷沙吉兰口服片剂（RLD：AZILECT，NDA 021641）：该产品用于治疗帕金森病症状（僵硬、震颤、痉挛、肌肉控制不良）。FDA 修订了该产品现有的 PSG。PSG 现在包括生物药剂学分类系统（BSC）III 类生物豁免选项。与 2021 年 FDA 行业指南“基于 M9 生物药剂学分类系统的生物豁免”保持一致。修订后的 PSG 还删除了在进食 BE 研究期间有关酪胺饮食的限制。
比马前列素眼科植入物（RLD：DURYSTA，NDA 211911）：该产品旨在将比马前列素持续释放到眼部的镜室中，以降低开角型青光眼或眼高压患者的眼内压。这是首份支持用于眼科给药途径的长效固体植入物的 BE 的具体产品指南。指南建议采用双臂平行研究设计的比较临床终点 BE 研究。
四种鼻腔产品（RLD：盐酸氮卓斯汀、丙酸氟替卡松，NDA 202236；糠酸氟替卡松，NDA 022051；丙酸氟替卡松，NDA 020121；糠酸莫米松，NDA 020762）：FDA 修订了这些用于治疗季节性花粉症（过敏性鼻炎）引起的症状的复杂鼻腔悬浮液产品的 PSG。PSG 现在为定性（Q1）和定量（Q2）与 RLD 相同的仿制药提供了新的“体外 BE 选项”。对于这种新的 BE 选项，可以仅使用体外研究（即，无需进行体内 PK BE 研究和体内比较临床终点 BE 研究）来建立，这将极大地促进这些产品的仿制药开发。
