美国 FDA 于 2 月 14 日发布公告介绍 FDA 在应对新型冠状病毒疾病（COVID-19）方面的行动，强调工作重点是积极促进诊断、治疗和预防；监督医药产品供应链中是否存在潜在短缺或中断，并在必要时帮助减轻相应影响；充分利用公共卫生工具保证医药产品安全和质量。
FDA 局长于 2 月 7 日出席美国总统冠状病毒工作组新闻发布会，表示 FDA 正在密切监视局势变化，监控药品供应链，“目前还没有收到制药商关于医药产品供应链中断的报告”。
虽然 FDA 自新型冠状病毒肺炎疫情爆发以来一直在积极行动，并创建了一个包含更新和相关资源的主题网页，但 FDA 并不在冠状病毒工作组中。该工作组包括美国卫生部（HHS）部长 Alex Azar，疾病预防与控制中心（CDC）主任 Robert Redfield，美国国家卫生研究院过敏与传染病研究所所长 Anthony Fauci 等在内的 12 人。FDA、HHS 和白宫均没有解释 FDA 为什么不是工作组成员，鉴于 FDA 在疫情响应中的作用，此举颇有些奇怪。FDA 已经为 CDC 冠状病毒诊断提供了紧急使用授权（EUA），并正在协调简化疫苗开发和其它对策。FDA 是疫情应对过程中不可或缺的关键一环。
FDA 意识到疫情可能会影响产品供应链，包括美国潜在的供应中断或关键医药产品的短缺。作为识别潜在中断或短缺的警戒和前瞻性方法的一部分，FDA 表示正在积极主动地联系生产商。FDA 已投入额外资源来审查和协调数据，以更好地识别美国医药产品方面的任何潜在的薄弱环节，尤其是受疫情影响的薄弱环节。
FDA 还表示正在跟踪有关通过分销商订购的某些基本医疗器械订单增长的报告，包括个人防护设备（例如呼吸面罩和手术防护服、手套和口罩）。由于形势不断变化，FDA 承诺将继续密切监视国内和全球供应链，如果出现潜在短缺警告，FDA 将尽可能透明地共享这些信息。
对在国外生产的 FDA 监管产品的合规检查和监控
由于美国发布对中国的旅行警告，限制了 FDA 对于生产受 FDA 监管产品的中国企业的检查活动。FDA表示，在与卫生部和国务院的密切协调下，将视情况对任何被认为是至关重要的前往中国的旅行进行评估。
FDA 2 月份根据基于风险的检查模型确定的其需要在中国开展的所有定期检查，要么被推迟，要么会利用其它信息来指导 FDA 的决策，从而使产品进入美国市场。2 月份原计划针对中国的这些检查中 90% 为例行监督检查，剩下的为有因检查，在审查所有可用信息并逐案分析后，FDA 认为这些检查可以推迟。另外 FDA 还表示原定于 3 月份在中国执行的例行监督检查大部分针对医药产品，目前也预计将推后。FDA 将密切跟进中国局势，准备在可行的情况下尽快恢复例行检查。
FDA 在公告中花大量篇幅详细介绍了基于风险的框架，并表示这一框架为检查和合规计划提供了灵活性。总的来说就是让美国公众和国会放心，现场检查只是 FDA 确保质量和合规的一部分，不会因疫情阻碍 FDA 的检查而影响到 FDA 监管产品的质量和安全性。FDA 表示，尽管疫情影响了我们在中国开展检查的能力，但 FDA 对进口产品执行的常规基于风险的监督过程基于多种因素，并且仍然如常进行。FDA 还表示，由于疫情爆发，FDA 将继续评估对于来自中国的 FDA 监管产品进行额外检查或分析检测的需求，并且继续逐案分析是否需要开展检查工作。
消费品安全
进入美国境内的所有产品包括个人使用物品，均受到美国海关和边境保护局（CBP）的监管。CBP 会将 FDA 监管的产品转到 FDA 进行审查。FDA 表示目前将继续使用常规程序对从中国进口的产品进行审查，尚未确定需要采取其它措施来保护公众健康。如有必要， FDA 可能会增加进口筛查。另外，FDA 重申，目前没有证据表明食品或食品包装与新型冠状病毒疾病传播有关，公众无需担心。
FDA 还建立跨机构工作组，专门负责密切监视与 COVID-19 相关的欺诈性产品和虚假产品宣称，并已与主要零售商取得联系共同监控网上商城中的产品是否存在与 COVID-19 相关的宣称。如果所售产品宣称能够预防、治疗或治愈 COVID-19，并且尚未得到 FDA 对于该用途的评估，FDA 将调查并可能采取执法行动。工作组已经与零售商合作在网上删除了十几种此类产品。
