(摘自FDA Voice “Building a Modern Generic Drug Review Process” 2016年02月04日,作者:Stephen Ostroff 医师,FDA代理局长)
最近在国会山的听证会强调了对于患者和公众健康日益重要的问题:获得高品质、价格实惠的药品,尤其是仿制药。FDA仿制药计划通过审评简化新药申...
(摘自FDA Voice “2015 Another Strong Year for Patients in Need of New Drug Therapies” 2016年1月4日,作者:John Jenkins,医师,FDA药品审评与研究中心新药办公室主任)
回首2015,我很高兴向大家报告又一个FDA新药批准的强劲一年,为许多患者的严重和危及生命...
(摘自FDA Voice “FDA 2015 A Look Back (and Ahead) – Part 1 Medical Product Innovation” 2015年12月29日,作者:Stephen M. Ostroff医师,现任FDA代理局长)
辞旧迎新之际,我有意回首FDA在过去12个月来取得的众多成就。在过去的9个月,我有幸担任FDA的代理局...