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【识林新栏目】GMP指南讨论专栏上线
2023.07.08
历时18个月，识林和来自130余家企业的500余位专家一起，完成了4500页，近500万字的指南再版修订工作，这一版指南不仅更新了国内外十年来监管理念要求和产业技术实践的重要变化，还尽可能分享了中国制药企业在十年来GMP实践工作中的经验和思考。
编写小组经历了200多次，近千小时的深...
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【识林功能简介】 个人学习数据：点点足迹，滴滴汗水
2023.07.08
带着功能关键词，先来视频里一探究竟吧！
【日学习数据】本周一vs上周一，日积跬步
【周学习数据】本周vs上周，持之以恒
【月学习数据】本月汇总，将至千里
【每月登录】好好学习，天天向上
【月度排名】制药行业最好学，你追我赶
再从下列图文中，快速掌握功能要点...
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【识林市场招聘】“识林是什么？有什么用？”最适合回...
2023.07.01
识林在接触新用户时，最常见两个问题：
“识林是什么？”，是一个认知问题；
“识林有什么用？”，是一个决策问题。
最适合回答这些问题的，莫过于身在制药行业的你。
你若：
渴求知识，终身学习，成为领跑者而非跟随者；
期望凭借知识有一席之地，发出自己的声音，而...
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【识林数据库】“识林是不是只有法规指南啊？”
2023.07.01
“当然不是！”
——识林将非官方法规指南内容加以整理，收录到专门开发的“对比解读案例解析”数据库中*；
——截至今天，共计1453篇各类解读文章、案例、流程图、思维导图、表单、问答纪要等等，来自识林团队、专家顾问、向导老师，也包括网络上的优质资源，还在不断增加中；
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【识林会议日历】7月重点会议：PDA细胞与基因，ISPE C...
2023.06.24
会议是医药产业学习的关键途径之一。会议数量太多，质量参差不齐，没有实时更新提醒的平台，经常会错过一个好会，或者在一个缺乏知识内容的会耽误时间，无处吐槽。
识林会议日历，专门搜集国内外有专业声誉和影响力的会议日程，梳理详细信息和原始链接，并提供评分和评价功能，可分享...
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【识林新课程】FDA基因遗传异质性评估和细胞基因CMC，...
2023.06.24
识林升级版用户，可在PC端和App、小程序移动端学习57个模块的500+门课程3000+节视频，涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期，包括IPEM项目部分精华课程摘要，监管和学术机构专题教学和研讨会，及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索，收藏，评论功能外，部分原声视频实现双语...
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【识林社区】“老师您这句话是哪个指南里的？”“GPT...
2023.06.17
【识林社区】是什么？
识林社区是面向制药业从业者的互动平台，主要功能包括问答、文章、课程。
其中最核心功能就是问答，识林用户可以通过提问、回答、点赞、评论的方式在社区内交流学习。
识林社区的定位不只是又一个问答论坛，而是与提出好问题的用户，给出好答案的答主，...
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【识林主题交流】流体过滤技术应用与系列课程发布
2023.06.13
过滤工艺是指针对具体的待过滤介质，结合特定的工艺条件而实施的工艺过程。以除菌过滤工艺为例，其工艺验证过程一般包括细菌截留试验、化学兼容性试验、可提取物或浸出物试验、安全性评估和吸附评估等内容。如果过滤后，以产品作为润湿介质进行完整性测试，还应进行相关的产品完整性测试验...
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【识林小功能】“最近识林怎么不发花脸稿了呢？”“是...
2023.06.10
花脸稿，一直是制药业学习者们的“高级操作”。
一删一增，暗含监管导向；一新一旧，指导工作方向。
可识林怎么不发花脸稿了呢？
只是因为...识林已经把花脸稿工具发到大家手里了。
请见下文，【页面比对】功能介绍，几次点击，轻松制作任意法规指南花脸稿！
*更多识林...
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【识林主题词】新增：干细胞，体外诊断；修订：数据可...
2023.06.03
— 主题词，是针对制药行业的关键概念，基于大量资料的综合分析，从定义、工作流程、法规指南、文献案例等多个维度梳理的系统知识纲要。
— 从主题词入手，也是使用识林的最佳方式之一。主题词的系统性、全面性和索引功能，既适合岗位新手快速入门，也适合老手随时备查。区别于散点化...
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【识林新解读】PDA TR89要点解读，生物制品分析方法...
2023.06.03
在官方发布的法律法规、指导原则之外，识林或原创、或搜集整理了大量对比解读、案例解析等内容，作为识林用户学习官方法规指南的辅助，提供更多视角，且与岗位实务联系更为紧密。
这类资料，全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内，通过“业务标签”和“知识标签”的...
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【识林新课程】CDE细胞和基因治疗临床，识林单抗污染...
2023.05.27
识林升级版用户，可在PC端和App、小程序移动端学习57个模块的500+门课程3000+节视频，涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期，包括IPEM项目部分精华课程摘要，监管和学术机构专题教学和研讨会，及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索，收藏，评论功能外，部分原声视频实现双语字...
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【识林会议日历】6月重点会议：CPhI中国，DIA年会，FD...
2023.05.27
会议是医药产业学习的关键途径之一。会议数量太多，质量参差不齐，没有实时更新提醒的平台，经常会错过一个好会，或者在一个缺乏知识内容的会耽误时间，无处吐槽。
识林会议日历，专门搜集国内外有专业声誉和影响力的会议日程，梳理详细信息和原始链接，并提供评分和评价功能，可分享...
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识林沙龙 GMP指南（第2版）研讨课后沙龙
2023.05.16
5月18日、5月20日1900-2100，识林将邀请IPEM课程老师，分别就《药品GMP指南（第2版）》质量体系分册和无菌制剂分册编写过程中重点和难点话题，开展课后沙龙，欢迎上海周边的识林会员报名参加，共20个名额，请扫码报名。经识林确认报名成功后，方可参加。
注意：沙龙为仅对上课学员...
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【识林向导招新】2023年二季度，试用识林，分享知识
2023.05.13
您好，亲爱的识林用户。
识林是制药业一站式法规技术学习平台，专注于药品全生命周期的系统性知识，为求知型人才、学习型企业、知识型产业提供知识驱动的工具和服务。
现在，识林诚邀大家成为“向导”，帮助更多识林求知者游历知识森林，一起成长，共同精进。
什么是向导？
向...
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【识林主题交流】5月19日，欧洲药典适用性证书CEP的流...
2023.05.13
药典适用性证书（CEP，COS）目的是为了方便和简化异国之间的交流，保证原料药质量符合最新的欧洲药典要求。申请人只要获得了COS/CEP证书，原料药生产商就只需向欧洲客户出示并提供证书复印件，欧洲客户即可凭此 COS/CEP证书复印件向欧洲药管当局申请上市，并可在成员国中的任一国上市。
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【识林帮助中心】一个页面，会用识林，用好识林！
2023.05.06
在制药业学习者的支持下，识林十年积累，不断迭代，板块、内容、功能越来越丰富。今时今日，识林团队再看识林，也不禁感叹这一路历程。
作为法规指南数据和专业知识平台，识林孜孜不倦所追求的，是用户在解决日常工作问题的同时，不断学习成长，但前提是，识林需要帮助用户，会用识林，...
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【识林新课程】FDA 2023仿制药论坛，CDE 药品注册沟...
2023.04.29
识林升级版用户，可在PC端和App、小程序移动端学习57个模块的500+门课程3000+节视频，涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期，包括IPEM项目部分精华课程摘要，监管和学术机构专题教学和研讨会，及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索，收藏，评论功能外，部分原声视频实现双语...
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【识林会议日历】5月重点：IPEM新版GMP指南研讨，FDA...
2023.04.29
会议是医药产业学习的关键途径之一。会议数量太多，质量参差不齐，没有实时更新提醒的平台，经常会错过一个好会，或者在一个缺乏知识内容的会耽误时间，无处吐槽。
识林会议日历，专门搜集国内外有专业声誉和影响力的会议日程，梳理详细信息和原始链接，并提供评分和评价功能，可分享...
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【识林新翻译】ICH Q1修订目标，国家局MAH责任规定英...
2023.04.22
中外法规指南浩如烟海，为帮助用户跨越语言关，加深理解，识林将努力为识林企业用户提供法规指南翻译，并尽我们所能确保质量。
专业水平所限，差错难免，也希望企业用户在阅读学习的同时，在页面评论区提问、纠偏，企业用户还可联系我们提出法规翻译需求。
此外，识林还推出“双...
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