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【识林新课程】CDE注册核查检验,FDA 2023药品质量研... 2023.11.25

识林升级版用户,可在PC端和App、小程序移动端学习57个模块的500+门课程4000+节视频,涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期,包括IPEM项目部分精华课程摘要,监管和学术机构专题教学和研讨会,及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索,收藏,评论功能外,部分原声视频实现双语...

【识林向导招新】2023年第四季度,试用识林,分享知识 2023.11.18

Hi,亲爱的识林用户 识林是制药业一站式法规技术学习平台,专注于药品全生命周期的系统性知识,为求知型人才、学习型企业、知识型产业提供知识驱动的工具和服务。 在识林有这样一群人,他们可能来自药企、监管也可能来自研究机构,他们有的是管理者、一线专家也有的是学者学生,他们...

【你的帮手】这就对了! 2023.11.18

识林®版权所有,未经许可不得转载 ...

【识林主题词】新增:致突变杂质,对照组,残差;修订... 2023.11.11

— 主题词,是识林针对制药行业的关键概念,基于大量资料的综合分析,从定义、工作流程、法规指南、文献案例等多个维度梳理的系统知识纲要。截至目前,识林【主题词库】已上线超过1000个主题词,还在陆续增补当中。 — 从主题词入手,也是使用识林的最佳方式之一。主题词的系统性、...

【识林新解读】加入PICS进展与评估,MAH委托文对比,... 2023.11.11

在官方法规指南之外,识林或原创、或整理了大量对比解读、案例解析等内容,作为识林用户的参考资料,提供更多视角,且与岗位实务联系更为紧密。 这类资料,全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内,通过“业务标签”和“知识标签”的交叉索引,用户可迅速查阅学习本岗...

【识林小功能】“我还可以看什么?”“我的同行在看什... 2023.10.28

识林的基础功能之一,是无处不在的超链接。无论是阅读法规知识,还是听课学习,都可以通过超链接实时确认,随时发散。 除了由识林团队根据知识点添加的超链接之外,识林还基于算法,为用户提供两种个性化超链接。 其一是相关内容,系统根据您正在阅读的内容对应的知识点,将该知识点...

【识林会议日历】11月重点会议:高研院药物警戒,原料... 2023.10.28

会议是医药产业学习的关键途径之一。会议数量太多,质量参差不齐,没有实时更新提醒的平台,经常会错过一个好会,或者在一个缺乏知识内容的会耽误时间,无处吐槽。 识林会议日历,专门搜集国内外有专业声誉和影响力的会议日程,梳理详细信息和原始链接,并提供评分和评价功能,可分享...

【识林主题词】研究者,桥接研究,研究者发起的临床研... 2023.10.21

— 主题词,是识林针对制药行业的关键概念,基于大量资料的综合分析,从定义、工作流程、法规指南、文献案例等多个维度梳理的系统知识纲要。截至目前,识林【主题词库】已上线超过1000个主题词,还在陆续增补当中。 — 从主题词入手,也是使用识林的最佳方式之一。主题词的系统性、...

【识林新解读】严重483如何回复?细胞产品的常见检查... 2023.10.21

在汇集官方法规指南之余,识林或原创、或整理了大量对比解读、案例解析等内容,作为识林用户的参考资料,提供更多视角,且与岗位实务联系更为紧密。 这类资料,全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内,通过“业务标签”和“知识标签”的交叉索引,用户可迅速查阅学习...

【识林新课程】CCS,境内代理人,物料入库与贮存,置... 2023.10.14

识林升级版用户,可在PC端和App、小程序移动端学习57个模块的500+门课程3000+节视频,涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期,包括IPEM项目部分精华课程摘要,监管和学术机构专题教学和研讨会,及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索,收藏,评论功能外,部分原声视频实现双语...

【识林短视频】境内代理人,ICH Q10 质量体系,GMP... 2023.10.14

在识林,你可以投入大量时间进行系统性的课程学习,从而获取认知层面的提升。当时间有限或者目标明确时,也可通过观看识林短视频,进行针对性学习。微信视频号和 B 站均可观看。识林企业视频版用户如果对某个话题感兴趣,可登陆查看完整课程。 以下是近期最热门的短视频: https//w...

识林邀您共聚第十七届中国(南京)制药工程大会 2023.10.12

中国食品药品国际交流中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心与国际制药工程协会(ISPE)拟于2023年10月18-20日在南京国际博览会议中心举办第十七届中国(南京)制药工程大会。 欢迎新老朋友参会期间来识林的展位聚聚。 会议详情如下:第十七届中国(南京)制药工程大会 ...

【欢迎回来】一个页面,会用识林,用好识林! 2023.10.07

欢迎回到识林,孜孜不倦的制药人!新的工作日,再次回顾识林近期新功能,通过帮助中心畅游识林! 在制药业学习者的支持下,识林十年积累,不断迭代,板块、内容、功能越来越丰富。今时今日,识林团队再看识林,也不禁感叹这一路历程。 作为法规指南数据和专业知识平台,识林孜孜不倦...

【欢迎回来】10月重点会议:制药工程大会,高研院新GM... 2023.10.07

欢迎回到识林,孜孜不倦的制药人!新的工作日,从10月重点会议开始吧! 会议是医药产业学习的关键途径之一。会议数量太多,质量参差不齐,没有实时更新提醒的平台,经常会错过一个好会,或者在一个缺乏知识内容的会耽误时间,无处吐槽。 识林会议日历,专门搜集国内外有专业声誉和...

【识林社区】优秀问答集锦11:多个持有人,清洁验证取... 2023.09.23

识林社区是面向所有识林用户的互动交流平台。在这里,识林用户提出问题,同时也解答问题,并参与讨论。大家期待的答案,不是一句道听途说,也不仅是“经验之谈”,而且越重要越复杂的问题,往往并无拿来即用的答案。 优质答案,应兼具“依据”、“思考”和“建议”。读者不仅可以有所...

【识林会议日历】10月重点会议:制药工程大会,高研院... 2023.09.23

会议是医药产业学习的关键途径之一。会议数量太多,质量参差不齐,没有实时更新提醒的平台,经常会错过一个好会,或者在一个缺乏知识内容的会耽误时间,无处吐槽。 识林会议日历,专门搜集国内外有专业声誉和影响力的会议日程,梳理详细信息和原始链接,并提供评分和评价功能,可分享...

【识林主题词】新增人类遗传资源,不可接受微生物,浮... 2023.09.16

— 主题词,是识林针对制药行业的关键概念,基于大量资料的综合分析,从定义、工作流程、法规指南、文献案例等多个维度梳理的系统知识纲要。截至目前,识林【主题词库】已上线超过1000个主题词,还在陆续增补当中。 — 从主题词入手,也是使用识林的最佳方式之一。主题词的系统性、...

【识林新解读】FDA如何决策OAI?EUGMP无菌附录评议V6... 2023.09.16

在汇集官方法规指南之余,识林或原创、或整理了大量对比解读、案例解析等内容,作为识林用户的参考资料,提供更多视角,且与岗位实务联系更为紧密。 这类资料,全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内,通过“业务标签”和“知识标签”的交叉索引,用户可迅速查阅学习...

【识林新功能】我划重点大家看,同行笔记我来读 2023.09.09

“新检查法规,大家划了哪些重点?” “新临床指南,同行们有什么看法?” “为了迎检,看了识林上十几篇法规、文献和警告信,千头万绪,我该怎么串成调研报告呢?” 基于用户反馈,识林笔记功能迎来buff,提升易用性、交互性和系统性,期待为制药行业学习者们带来更佳体验! ...

【识林新模块】“岗位知识地图”试运行:岗位工作做到... 2023.09.02

“我是谁?”“我在哪?”“我该干嘛?” 学海无涯,时间却总是有限。面对长篇累牍的行业知识,也许您也曾有焦虑迷茫。 但专业学习并非是在学校里应付考试,任何知识都必定有个最恰当的落脚点,从而得到有效运用。这个落脚点,就是您所从事的工作岗位。 正是基于这个认知,识林上...

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