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识林常见问题与解答 2022 更新
2022.12.20
1 识林是谁?
1.1 识林是做什么的?
识林为制药行业提供数据库+培训+工具+专业服务的专业解决方案,系统化解决产业和监管的合规体系建设和人才培养问题,助力知识型产业,学习型组织,求知型人才。
1.2 识林的初衷是什么?
让用户获得系统、结构化和动态更新的...
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【识林新短视频】OOS,临床批,生物药参比品,单抗灌...
2022.12.17
在识林,你可以选择投入大量时间,严肃阅读,系统听课,从而获取认知层面的提升。当你时间有限,或者目标明确时,也可选择观看识林短视频。
【识林问答短视频】是从识林数千小时的课程中,选取一问一答,制作成大家喜闻乐见的“短视频”,识林读者可以在微信视频号和B站观看。
识...
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【识林新翻译】欧洲GMP基本要求,FDCA检查章节,WHO生...
2022.12.10
中外法规指南浩如烟海,为帮助用户跨越语言关,加深理解,识林将努力为识林企业用户提供法规指南翻译,并尽我们所能确保质量。
专业水平所限,差错难免,也希望企业用户在阅读学习的同时,在页面评论区提问、纠偏,企业用户还可联系我们提出法规翻译需求。
此外,识林还推出“双...
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【识林新课程】FDA更新QMM与KASA进展,复杂仿制药,EM...
2022.12.10
识林升级版用户,可在PC端和App、小程序移动端学习28个模块的420+门课程3000+节视频,涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期,包括IPEM项目部分精华课程摘要,监管和学术机构专题教学和研讨会,及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索,收藏,评论功能外,部分原声视频实现双语...
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【识林主题词】患者为中心PFDD,生物安全,注册受理与...
2022.12.03
— 主题词,是针对制药行业的关键概念,基于大量资料的综合分析,从定义、工作流程、法规指南、文献案例等多个维度梳理的系统知识纲要。
— 从主题词入手,也是使用识林的最佳方式之一。主题词的系统性、全面性和索引功能,既适合岗位新手快速入门,也适合老手随时备查。区别于散点化...
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【识林问答短视频】生物制品配液,共线评估,除菌过滤...
2022.11.19
识林提倡“知识导向”,严肃地阅读,系统性听课,需要投入大量时间,从而获取认知层面的提升。当然,企业用户提升认知的目标,还是解决更多、更复杂的问题。
在“问题导向”方面,【识林社区】在向导老师们的支持下,努力做到“有问必答”,而【识林问答短视频】则是从识林数...
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【识林主题词】新建:远程检查,FAT-SAT;修订:召回...
2022.11.12
— 主题词源于对大量法规、文献、案例、问答的综合分析,并从概述、法规指南、实施指导、视频、问答、案例、参考资料等多维度呈现。
— 区别于散点化的法规和技术资料,主题词是精炼沉淀的知识汇编,旨在帮助识林企业用户开展系统学习,将外部知识有效地转化为内部认知,切实提升业...
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【识林向导招新】2022年四季度,分享知识,畅游识林!
2022.10.22
很高兴认识您,亲爱的识林用户。
识林是制药业一站式法规技术学习平台,专注于药品全生命周期的系统性知识,为求知型人才、学习型企业、知识型产业提供知识驱动的工具和服务。
现在,识林诚邀大家成为“向导”,帮助更多识林求知者游历知识森林,一起成长,共同精进。
什么是向导...
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【识林课程更新】生物制品无菌工艺模拟试验,偏差和CA...
2022.10.15
识林升级版用户,可在PC端和App、小程序移动端学习28个模块的420+门课程3000+视频,涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期,包括IPEM项目部分精华课程摘要,监管和学术机构专题教学和研讨会,及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索,收藏,评论功能外,部分原声视频实现双语...
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【识林主题词】新建:质量成熟度,缓释;修订:细胞治...
2022.10.08
什么是识林主题词?
— 主题词是识林产出的知识,源于对大量法规、文献、案例、问答的综合分析,并从概述、法规指南、实施指导、视频、问答、案例、参考资料等多维度呈现。
— 区别于散点化的法规和技术资料,主题词是精炼沉淀的知识,目的是帮助识林企业用户系统学习,全面了解...
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【识林问答短视频】一问一答一分钟,迈出学习一小步
2022.09.24
识林提倡“知识导向”,严肃地阅读,系统性听课,需要投入大量时间,从而获取认知层面的提升。当然,企业用户提升认知的目标,还是解决更多、更复杂的问题。
在“问题导向”方面,【识林社区】在向导老师们的支持下,努力做到“有问必答”,而【识林问答短视频】则是从识林数千小时的...
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【识林解读与案例】欧盟无菌GMP行业评议,多中心临床...
2022.09.24
在官方发布的法律法规、指导原则之外,识林原创、汇编、搜集了大量对比、解读、案例、解析等内容,作为识林用户学习法规指南的辅助,提供更多视角,且与岗位实务联系更为紧密。
这类资料,全部收录在刚刚开发的【对比解读案例解析】数据库内(点击查看使用介绍),通过“业务标签”和...
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【识林会议日历】20220917-1031 预告
2022.09.17
识林会议日历
会议是医药产业学习的关键途径之一。会议数量太多,质量参差不齐,没有实时更新提醒的平台,经常会错过一个好会、或在一个不好的会耽误时间,并无处吐槽。
识林会议日历,专门搜集国内外有专业声誉和影响力的会议日程,梳理详细信息和原始链接,并提供评分和评价功能...
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【识林新功能】 个人学习数据展示:点点足迹,滴滴汗...
2022.09.03
带着功能关键词,先来视频里一探究竟吧!
【日学习数据】本周一vs上周一,日积跬步
【周学习数据】本周vs上周,持之以恒
【月学习数据】本月汇总,将至千里
【每月登录】好好学习,天天向上
【月度排名】制药行业最好学,你追我赶
link=13px 【识林】识林使用:学习数据...
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【识林翻译】欧盟GMP附录1中译,NMPA临床药物GMP英译...
2022.09.03
识林里,中外法规指南浩如烟海。识林用户的第一步,往往是从本职工作出发,检索、阅读和使用。即使没有出口业务的用户,也可开展系统性学习,遍读各国法规,形成对重要知识点的深度认知。为帮助用户跨越语言关,加深理解,识林翻译团队(也包括向导)将努力为识林企业用户提供法规指南...
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【识林新功能】专属于您的对比、解读、案例、解析,来...
2022.08.27
【对比解读案例解析】数据库入口
带着功能关键词,先来视频里一览无余吧!
【知识与应用】读完法规,该如何理解与运用?更多角度,更近实操。
【知识标签】按照生命周期划分知识点,对大量内容重新分类,便于检索。
【业务标签】与知识标签交叉,锁定本岗位需求。
【...
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线上讲座:生物制药一次性使用系统质量管理与应用
2022.08.20
一次性使用系统应用于全球生物制药领域已有30余年历史,近10年来,随着单克隆抗体药物市场的成功发展,基因细胞治疗药物技术迅速发展,其在生物制药领域的应用不断拓展。一次性使用系统能够降低清洗方面的投入,缩短生产周期,增加灵活性,且最大限度满足欧美药品监管部门对生物制药企业在...
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【识林新功能】社区再升级!更快提问,更易编辑,更好...
2022.08.13
识林社区作为面向制药业从业者的互动交流平台,在这里,有来自各个企业的用户和资深专家,当你遇到问题,需答疑解惑,亦或是分享知识内容,都可以在社区里发表,近日,识林社区功能再升级!各位用户可以更便捷的进行提问和撰写文章,与此同时,还可以个性化编辑文章和问答等。赶快来一起看...
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识林小程序发布啦!学习与分享,随时、随地、随心!
2022.08.06
识林是药业法规“维基百科”和知识学习平台,大家已经可以在手机APP上迅速查阅法规指南,也可以在PC上深度学习,那么识林小程序,又可以为您做些什么呢?
*您可扫描下方二维码,绑定/注册识林小程序*
或者,带着您的问题,也带着识林小程序的功能关键词,一起在简洁明快的视...
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【识林课程更新】AQbD系列课,临床样品GMP,吸入制剂...
2022.07.30
识林升级版用户,可在PC端和App移动端学习28个模块的350+门课程2800+视频,涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期,包括IPEM项目部分精华课程摘要,监管和学术机构专题教学和研讨会,及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索,收藏,评论功能外,部分原声视频实现双语字幕或中英...
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