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识林常见问题与解答 2022 更新 2022.12.20

1 识林是谁? 1.1 识林是做什么的? 识林为制药行业提供数据库+培训+工具+专业服务的专业解决方案,系统化解决产业和监管的合规体系建设和人才培养问题,助力知识型产业,学习型组织,求知型人才。 1.2 识林的初衷是什么? 让用户获得系统、结构化和动态更新的...

【识林新短视频】OOS,临床批,生物药参比品,单抗灌... 2022.12.17

在识林,你可以选择投入大量时间,严肃阅读,系统听课,从而获取认知层面的提升。当你时间有限,或者目标明确时,也可选择观看识林短视频。 【识林问答短视频】是从识林数千小时的课程中,选取一问一答,制作成大家喜闻乐见的“短视频”,识林读者可以在微信视频号和B站观看。 识...

【识林新翻译】欧洲GMP基本要求,FDCA检查章节,WHO生... 2022.12.10

中外法规指南浩如烟海,为帮助用户跨越语言关,加深理解,识林将努力为识林企业用户提供法规指南翻译,并尽我们所能确保质量。 专业水平所限,差错难免,也希望企业用户在阅读学习的同时,在页面评论区提问、纠偏,企业用户还可联系我们提出法规翻译需求。 此外,识林还推出“双...

【识林新课程】FDA更新QMM与KASA进展,复杂仿制药,EM... 2022.12.10

识林升级版用户,可在PC端和App、小程序移动端学习28个模块的420+门课程3000+节视频,涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期,包括IPEM项目部分精华课程摘要,监管和学术机构专题教学和研讨会,及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索,收藏,评论功能外,部分原声视频实现双语...

【识林主题词】患者为中心PFDD,生物安全,注册受理与... 2022.12.03

— 主题词,是针对制药行业的关键概念,基于大量资料的综合分析,从定义、工作流程、法规指南、文献案例等多个维度梳理的系统知识纲要。 — 从主题词入手,也是使用识林的最佳方式之一。主题词的系统性、全面性和索引功能,既适合岗位新手快速入门,也适合老手随时备查。区别于散点化...

【识林问答短视频】生物制品配液,共线评估,除菌过滤... 2022.11.19

识林提倡“知识导向”,严肃地阅读,系统性听课,需要投入大量时间,从而获取认知层面的提升。当然,企业用户提升认知的目标,还是解决更多、更复杂的问题。 在“问题导向”方面,【识林社区】在向导老师们的支持下,努力做到“有问必答”,而【识林问答短视频】则是从识林数...

【识林主题词】新建:远程检查,FAT-SAT;修订:召回... 2022.11.12

— 主题词源于对大量法规、文献、案例、问答的综合分析,并从概述、法规指南、实施指导、视频、问答、案例、参考资料等多维度呈现。 — 区别于散点化的法规和技术资料,主题词是精炼沉淀的知识汇编,旨在帮助识林企业用户开展系统学习,将外部知识有效地转化为内部认知,切实提升业...

【识林向导招新】2022年四季度,分享知识,畅游识林! 2022.10.22

很高兴认识您,亲爱的识林用户。 识林是制药业一站式法规技术学习平台,专注于药品全生命周期的系统性知识,为求知型人才、学习型企业、知识型产业提供知识驱动的工具和服务。 现在,识林诚邀大家成为“向导”,帮助更多识林求知者游历知识森林,一起成长,共同精进。 什么是向导...

【识林课程更新】生物制品无菌工艺模拟试验,偏差和CA... 2022.10.15

识林升级版用户,可在PC端和App、小程序移动端学习28个模块的420+门课程3000+视频,涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期,包括IPEM项目部分精华课程摘要,监管和学术机构专题教学和研讨会,及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索,收藏,评论功能外,部分原声视频实现双语...

【识林主题词】新建:质量成熟度,缓释;修订:细胞治... 2022.10.08

什么是识林主题词? — 主题词是识林产出的知识,源于对大量法规、文献、案例、问答的综合分析,并从概述、法规指南、实施指导、视频、问答、案例、参考资料等多维度呈现。 — 区别于散点化的法规和技术资料,主题词是精炼沉淀的知识,目的是帮助识林企业用户系统学习,全面了解...

【识林问答短视频】一问一答一分钟,迈出学习一小步 2022.09.24

识林提倡“知识导向”,严肃地阅读,系统性听课,需要投入大量时间,从而获取认知层面的提升。当然,企业用户提升认知的目标,还是解决更多、更复杂的问题。 在“问题导向”方面,【识林社区】在向导老师们的支持下,努力做到“有问必答”,而【识林问答短视频】则是从识林数千小时的...

【识林解读与案例】欧盟无菌GMP行业评议,多中心临床... 2022.09.24

在官方发布的法律法规、指导原则之外,识林原创、汇编、搜集了大量对比、解读、案例、解析等内容,作为识林用户学习法规指南的辅助,提供更多视角,且与岗位实务联系更为紧密。 这类资料,全部收录在刚刚开发的【对比解读案例解析】数据库内(点击查看使用介绍),通过“业务标签”和...

【识林会议日历】20220917-1031 预告 2022.09.17

识林会议日历 会议是医药产业学习的关键途径之一。会议数量太多,质量参差不齐,没有实时更新提醒的平台,经常会错过一个好会、或在一个不好的会耽误时间,并无处吐槽。 识林会议日历,专门搜集国内外有专业声誉和影响力的会议日程,梳理详细信息和原始链接,并提供评分和评价功能...

【识林新功能】 个人学习数据展示:点点足迹,滴滴汗... 2022.09.03

带着功能关键词,先来视频里一探究竟吧! 【日学习数据】本周一vs上周一,日积跬步 【周学习数据】本周vs上周,持之以恒 【月学习数据】本月汇总,将至千里 【每月登录】好好学习,天天向上 【月度排名】制药行业最好学,你追我赶 link=13px 【识林】识林使用:学习数据...

【识林翻译】欧盟GMP附录1中译,NMPA临床药物GMP英译... 2022.09.03

识林里,中外法规指南浩如烟海。识林用户的第一步,往往是从本职工作出发,检索、阅读和使用。即使没有出口业务的用户,也可开展系统性学习,遍读各国法规,形成对重要知识点的深度认知。为帮助用户跨越语言关,加深理解,识林翻译团队(也包括向导)将努力为识林企业用户提供法规指南...

【识林新功能】专属于您的对比、解读、案例、解析,来... 2022.08.27

【对比解读案例解析】数据库入口 带着功能关键词,先来视频里一览无余吧! 【知识与应用】读完法规,该如何理解与运用?更多角度,更近实操。 【知识标签】按照生命周期划分知识点,对大量内容重新分类,便于检索。 【业务标签】与知识标签交叉,锁定本岗位需求。 【...

线上讲座:生物制药一次性使用系统质量管理与应用 2022.08.20

一次性使用系统应用于全球生物制药领域已有30余年历史,近10年来,随着单克隆抗体药物市场的成功发展,基因细胞治疗药物技术迅速发展,其在生物制药领域的应用不断拓展。一次性使用系统能够降低清洗方面的投入,缩短生产周期,增加灵活性,且最大限度满足欧美药品监管部门对生物制药企业在...

【识林新功能】社区再升级!更快提问,更易编辑,更好... 2022.08.13

识林社区作为面向制药业从业者的互动交流平台,在这里,有来自各个企业的用户和资深专家,当你遇到问题,需答疑解惑,亦或是分享知识内容,都可以在社区里发表,近日,识林社区功能再升级!各位用户可以更便捷的进行提问和撰写文章,与此同时,还可以个性化编辑文章和问答等。赶快来一起看...

识林小程序发布啦!学习与分享,随时、随地、随心! 2022.08.06

识林是药业法规“维基百科”和知识学习平台,大家已经可以在手机APP上迅速查阅法规指南,也可以在PC上深度学习,那么识林小程序,又可以为您做些什么呢? *您可扫描下方二维码,绑定/注册识林小程序* 或者,带着您的问题,也带着识林小程序的功能关键词,一起在简洁明快的视...

【识林课程更新】AQbD系列课,临床样品GMP,吸入制剂... 2022.07.30

识林升级版用户,可在PC端和App移动端学习28个模块的350+门课程2800+视频,涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期,包括IPEM项目部分精华课程摘要,监管和学术机构专题教学和研讨会,及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索,收藏,评论功能外,部分原声视频实现双语字幕或中英...

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