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【全文翻译】FDA 药品质量办公室 2021 年度报告
出自识林
【全文翻译】FDA 药品质量办公室 2021 年度报告
2022-02-28
美国 FDA 药品质量办公室(OPQ)于 2 月 23 日发布 2021 年年度报告,这是自 OPQ 成立以来发布的第五份年报(前四年的年报全文翻译点击相应年份阅览:2020 年;2019 年;2018 年;2017 年)。今年的年报版式上与过去两年类似。重点强调了 OPQ 办公室的三个关键倡议:新兴技术计划,监管先进制造评估框架工作,以及质量管理成熟度评级。
OPQ 通常一年会有两份比较重要的总结报告,这是一份,另一份是 FDA 药品质量状况报告,一般在年中左右发布,往年药品质量状况报告可点击查阅:2020 财年;2019 财年;2018 财年。
识林对报告做了全文翻译,并按照原文格式对翻译排版,以便大家传阅。
2021 OPQ 年报中文翻译。
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