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【全文翻译】FDA 药品质量办公室 2022 年度报告
出自识林
【全文翻译】FDA 药品质量办公室 2022 年度报告
2023-02-16
美国 FDA 药品质量办公室（OPQ）于 2 月 14 日发布 2022 年年度报告，这是自 OPQ 成立以来发布的第六份年报（前五年的年报全文翻译点击相应年份阅览：2021 年；2020 年；2019 年；2018 年；2017 年）。今年的年报重点强调了 OPQ 办公室在知识辅助评价和结构化申请（KASA）、新兴技术计划，先进制造评估监管框架（FRAME），以及质量管理成熟度（QMM）评级方面的进展。
OPQ 通常一年会有两份比较重要的总结报告，这是一份，另一份是 FDA 药品质量状况报告，一般在年中左右发布，往年药品质量状况报告可点击查阅：2021 财年；2020 财年；2019 财年；2018 财年。
识林对报告做了全文翻译，并按照原文格式对翻译排版，以便大家传阅。
2022 OPQ 年报中文翻译
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