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【周末杂谈】美国头号仿制药企关闭在美工厂
出自识林
2021-08-01
企业公然违背制造业回迁和缩短供应链的国策，但政府沉默和媒体低调
一个月前，白宫刚刚发布由商务部、能源部、国防部和卫生部准备的、题为“筑造稳固供应链，振兴美国制造业，促进全面增长”的长达250页纸的报告【美国政府百日供应链审查报告中涉及药品和原料药的重点有哪些？2021/06/10】。其中四分之一的内容，是讲美国药品和原料药对全球供应链的依赖，将增加关键药品和原料药的国产化视为保障国家安全的优先国策。好一副新政府、新气象、大魄力，借抗击新冠花钱如流水的良机，一举将制造业回迁美国的宏伟气魄。
不成想，话音未落，就挨了一巴掌，还不敢出声。
这周六，全球第二、美国第一的仿制药企Viatris，关闭其在美国西佛吉尼亚州的工厂，解雇1400名雇员，将生产移往印度。当地议会、工会和多个患者协会一直反对工厂的关闭。但白宫对此不做评论，美国主流媒体也鲜有报道。
仿制药在美国占用药量的90%，是药品短缺的元凶，更是国计民生的基本保障。药业制造回迁首先应是仿制药的生产回迁。Viatris这种倒行逆施的做法，似乎得到默认，是白宫本来就是口是心非，还是另有隐情，有苦难言。若是前者，美国的药品供应会继续甚至扩大依赖全球供应链，这对出口美国的我国药企是福音。若是后者，就要具体问题具体分析了。
Viatris的前身是Mylan，曾是美国第二大的仿制药企。近年来通过一系列的企业并购，包括对印度药企的并购，已跃居美国第一，全球第二，仅次于以色列的Teva。多年来，该公司丑闻不断，从其总裁Heacher Bresch的学位造假，治疗过敏药EpiPen的漫天要价，到其属下印度药厂因GMP合规问题屡吃FDA警告信。滑稽的是，2015年，Mylan总裁曾是攻击国外药企，尤其是印度和中国药企GMP合规问题的带头人。在海外工厂和GMP问题上，Mylan是有背景的。2013年，FDA前合规办公室主任、后负责现场检查和全球事务的副局长Debra Autor加入Mylan，做高级副总裁。
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与专业背景相比，Mylan在美国国内的政治背景更为特殊。总裁之父是著名美国民主党参议员Joe Manchin。大家可能知道，目前美国参议院民主党和共和党各占50席位。只要民主党内有一人倒戈，任何法律都可能通不过。Manchin所在的西佛吉尼亚州是共和党天下，之所以选了这么一位民主党人做参议员，是因为他的主张多数与共和党的相似。所以，白宫为了立法，必须讨好这位参议员，确保他站在民主党人这一边投票。所以有人说，Manchin是美国现在最有权势的政客之一。由于他在立法方面举足轻重的地位，他为西佛吉尼亚州从联邦政府要来的钱和带来的就业机会，应是远高于关闭该药厂所损失的税收和失去的就业机会。恐怕这就是在关闭该州药厂这件事上，无论是民主党人执政的白宫，还是共和党人把持的州政府，都不愿对此发表评论的原因。国计民生是原则，是高尚追求。为保住官位而讨好选民是近期利益。当利益与原则发生冲突时，该牺牲谁，都知道的。
从国际关系上看，Viatris将生产移往印度，或许与美国的全球战略转移不无关系。这周，美国国务卿就在访问印度。即使是白宫的250页报告，也强调在保障药品供应链方面，应加强国际合作和提升合作伙伴的产能。印度尽管在GMP合规上一直问题不断，恐怕已经是合作伙伴了。
无独有偶，这周FDA批准了美国首个可互换的生物类似药，就是Mylan的甘精胰岛素-yfgn【FDA 批准首个可互换生物类似甘精胰岛素产品 2021/07/29】。真是一顺百顺。
综上，我国药企作为全球供应链的一部分，继续或扩大供应美国市场的前景，恐怕还是不容乐观。美国政府对Viatris迁厂的默许（至少目前是），恐怕更多是由于该药企的特殊性，而不具一般性。
作者：榆木疙瘩
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