首页
>
资讯
>
美卫生部就招聘冻结豁免发布备忘录
出自识林
2017-02-12
美国总统特朗普的90天联邦招聘冻结似乎为美国FDA的关键职位提供了广泛豁免。美国卫生和人类服务部（HHS）2月6日的一份内部备忘录
1月23日特朗普签署招聘冻结令，之后联邦管理和预算办公室（OMB）以及人事管理办公室（OPM）相继于1月25日和31日发布备忘录（M-17-17 M-17-18
HHS根据这些备忘录标准确定了四个广泛的免于招聘冻结的职位领域：患者护理和健康相关研究、公共卫生安全和紧急事件、国家安全和关键基础设施。上述FDA职位似乎属于公共卫生安全和紧急事件，特别提到了联邦食品、药品和化妆品法案。备忘录表示，“一些公共卫生紧急事件可能包括对流感大流行、埃博拉和寨卡爆发的应对。HHS还有责任通过例如食品、药品和医疗器械安全计划保障公共卫生安全；跨国界无人陪伴儿童的照顾和安全；以及对国家公共卫生紧急事件（例如阿片类药物滥用流行）的其它应对。”
但是，更强FDA联盟（Alliance for a Stronger FDA）的Steven Grossman表示，对如何解读备忘录持“谨慎态度”，指出“（公共卫生安全和紧急事件）领域是艰涩复杂的。”他表示，“在没有专业知识的情况下，在审查豁免清单时可能没有很好的认识到区别。例如，我不认为（在HHS备忘录中列出的）0401序列的生物学家会覆盖所有或者一些FDA的生物学家空缺职位。”
值得注意的是，备忘录似乎不包括对管理职位的任何豁免。
“法律授权”咨询委员会任命
HHS在备忘录中指出，特别政府雇员（SGE），即任命为联邦咨询委员会法案（FACA）专门委员会的专家和顾问，将仅对于“法律授权”的委员会才考虑，对于由HHS自行决定建立的委员会不予考虑。大多数与药品有关的咨询委员会被认为是自主咨询委员会，有两年有效期限。根据FACA要求，他们必须在任期届满后更新。自主委员会包括谷歌、生殖和泌尿系统药品咨询委员会、疫苗和相关生物制品咨询委员会、血液制品咨询委员会、内分泌和代谢药品咨询委员会，以及皮肤科和眼科药品咨询委员会。
但是，儿科咨询委员会是法律授权咨询委员会的一个例子。其运作是连续的，遵照《最佳儿童药品法案》和《2012食品和药品管理局安全和创新法案》设立。根据FACA，如果咨询委员会有国会法律规定的期限，则不适用两年有效期限。
但对法律授权咨询委员会的任命可能面临延期。备忘录表示，运营部门和人事部门必须将这些任命人员的姓名提交到OMB“进行事先审查和批准”。
对审评人员予以豁免
招聘冻结似乎不会干扰作为使用者付费立法一部分的招聘工作，但也并没有像工业界希望的那样对于使用者付费提供资金的工作人员予以全面豁免。备忘录指出，对审评药品申请的医药官员免于招聘冻结。
使用者付费协议的主要目的之一是确保FDA有资金聘用合适的工作人员清除申请积压并确保对申请及时审批。不冻结招聘足够的药品审评人员是有意义的，因为对FDA的一个主要指责是批准新药和仿制药申请的时间太长。特朗普总统还表示，药品更快的审批时间将是他这届政府的工作重点。
药品审评与研究中心主任Woodcock曾在2016年FDA/CMS峰会上表示，FDA已经在招聘方面取得了进展，但距离招聘上限仍有数百个职位空缺。《21世纪医药法案》也包括帮助FDA满足其招聘目标的规定。法案允许FDA局长通过决定和调整年度工资率使工资更具竞争力，以帮助吸引和留住员工。【Woodcock：2017年CDER工作要点 - 识林资讯 2016/12/17】
整理：识林-椒® www.shilinx.com版权所有，未经许可不得转载。如需使用请联系admin@shilinx.com
参考资料
包含了符合总统备忘录中规定的豁免招聘冻结标准的具体HHS职位清单。其中列出的FDA职位是生物学家、微生物学家、药理学、生理学、毒理学流行病学家、医药官员和化学家。