OND 的改组于 2019 年至 2020 年间完成，以在治疗上协调办公室和部门，加强科学领导力：6 个前产品办公室被改组为 8 个治疗上协调的办公室，并成立了一个新的药品评估科学办公室（Office of Drug Evaluation Sciences，ODES）。目的是通过扩大部门和办公室数量，按工作量比例增加领导力。重点关注协调一致的办公室和特定疾病部门，旨在提升领导层和部门级别的专业知识，让领导者有更多时间投入到培养同事上，同时重申加强计划运营和药物评估背后的科学的承诺。CDER 将继续持续评估改组的全面影响。人才管理工作流正在努力为科学办公室和审评部门招聘更具战略性的顶尖人才，以深化 OND 的科学专业知识。
上市申请综合审评（Integrated Assessment of Marketing Applications，IAMA）工作流创建、改进和扩展了综合审评模版（Integrated Review Template）和流程的使用，以涵盖所有新分子实体（NME）和原始生物制品许可申请（BLA）。作为工作的一部分，工作流开发并实施了写作创作工具（Collaborative Authoring Tool ，CAT），以帮助标准化和简化上市许可申请流程。IAMA 工作流已完成其评价/审评工具。从 2023 年 10 月开始，对所有 NME 和原始 BLA 强制使用流程和模版，肿瘤疾病办公室（OOD）除外，该办公室可以选择使用 IAMA 流程/模版或审评助手。现在 CDER 有了更多的综合审评，阐明关键问题并提供对这些问题的跨学科视角，减少冗余并更加专注，提高评审的可读性，并最终推动增强理解和协作。但是，业界人士似乎并不喜欢这种简约模式，更希望能通过每个审评员的意见来理解 FDA 内部的分歧处理以及不同情况下可能的处理方式。
另外，工作流与 OND 政策团队密切合作，开发了一种机制来捕获审评中的有效性实质证据（Substantial Evidence of Effectiveness ，SEE）结构化语言：获得上市批准的关键法定要求之一。SEE 试点于 2022 年 8 月启动，OND 目前正在将 SEE 结构化数据捕获集成到上市申请模板（例如，综合审评模板和审评助手）以及相应的审评流程/工作流中。
在 ICH M11 临床电子结构化协调方案 (CeSHarP) 标准申报模板的预期下，工作流正在积极探索要求和技术能力，以简化将 CeSHarP 申报结构化内容提取和整合到方案，并修订审评模板、流程和工作流。初步工作包括确定关键方案和修订数据元素，以便在审评过程中对直接数据提取功能进行原型设计。
