关于 FDA 的变革与前景，Woodcock 重点提到了肿瘤卓越中心的实时审评试点。实时审评是指在申请提交之前，FDA 就能够开始分析一部分提交数据。她表示，“这预示着更大的潜力。” 一同出席会议的肿瘤卓越中心（OCE）主任 Richard Pazdur 表示目前 FDA 在对疾病和癌症免疫学的理解方面有着巨大的进步。“肿瘤学方面进步的一部分原因是我们的工作人员接受了这些变革。他们不再仅仅计较生存数据”，而是参与到肿瘤科学之中。工作人员是整个审批过程的合作伙伴，而不仅仅是对着审评检查清单逐项画圈打勾。【FDA 药品申请实时审评成为现实 2018/09/21】
FDA 于 11 月 16 日刚刚宣布在实时审评试点下批准了外周 T 细胞淋巴瘤的一线治疗方案，这是对 Adcetris（brentuximab vedotin）注射剂在联合化疗中的扩大使用，用于治疗成人患者某些类型的外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）。这是 FDA 首次批准对于新诊断出的 PTCL 的治疗用药。FDA 使用新审评项目更快完成批准。Pazdur 表示，“实时肿瘤学审评（RTOR）项目允许 FDA 在申请正式提交之前获得关键数据，允许审评团队提前开始审评并在申请实际提交之前与申办人沟通。当申办人提交完整的申请时，审评团队已经熟悉数据并能够开展更高效、及时和彻底的审评。RTOR 允许 FDA 在完整申请提交后两周内批准适应症。”
推进数字化
另外，Woodcock 在 13 日的癌症研究之友年会上还明确表示，监管需要发生重大转变，进入更加数字化的世界。她指出，“我们现在应该以新的方式思考数字技术，以精简和利用数字时代来有效和高效监管。”她指出，世界各监管机构目前正在使用的 PDF 格式的文件仍然是繁琐的。OCE 已经在引领数字潮流，OCE 有一个与研究用新药申请（IND）阶段相关的项目，该项目中公司可以将不良事件直接提交到 FDA 的不良事件报告系统（FAERS）中，而不需要写出每个不良事件并以纸质形式提交，然后转化为 PDF 并放在提交资料中发送。
