美国 FDA 局长 Robert Califf 于 12 月 5 日在国会听证会上表示，如果国会希望 FDA 对食品和饮料行业颁布更严格的规章，就应该给予 FDA 更多的资金和权力。 对肥胖和食品添加剂等问题的担忧已经持续很长一段时间。现在当选总统特朗普提名了小肯尼迪为下一任卫生部长，他提...

美国 FDA 食品副局长 James Jones 本周在食品技术研究所（Institute of Food Technologists）的年会上发表了主旨演讲，表示 FDA 将在今年秋天发布几项主要营养法规，并且正在加强对食品添加剂的审查。 James Jones 于去年 9 月上任主持 FDA 食品方面的工作，他的任命也是...

昨日，周末杂谈栏目介绍了治疗糖尿病和减肥的前沿医疗器械。今天我们看看美国 FDA 上周五发布的一则关于酸奶降低 2 型糖尿病风险的消息。 FDA 于 3 月 1 日在一封请愿回复信 中宣布，其无意反对使用关于食用酸奶和降低 2 型糖尿病风险的某些合格健康宣称，前提是合格的...

美国 FDA 于 8 月 23 日宣布选择 James Jones 担任首任人用食品副局长。新的副局长职位将负责制定和推进拟议联合人用食品计划（HFP）的优先事项，计划的领域将包括食品安全、化学成分安全和创新食品，包括来自新农业技术的产品，以增强美国食品供应在气候变化和全球化方面的韧性...

作为食品安全监督计划改革的一部分，美国 FDA 提议重组监管事务办公室（ORA）。 在去年的婴儿配方奶粉污染和短缺丑闻之后，国会几名高级立法者呼吁 FDA 改革其食品监管监督。1 月 31 日，FDA 发表声明提议创建人用食品计划并赋予该计划更多权力来防止未来的食品供应短缺。新计...

最近发表在《华盛顿邮报》上的一篇编委会观点文章提出要将美国食品药品管理局（FDA）拆分为一个药物部门和一个完全独立的食品部门，并且各自有自己的局长才能彻底管好食品问题。下面我们具体来看看这篇文章。 去年，美国 FDA 多次未能确保美国婴儿免受受污染的配方奶粉的侵害，这成为 ...

无论是科学监管、风险把控、责任心、还是公众交流，FDA 都受到质疑 近日美国闹翻天了的大事是婴儿配方奶粉大范围短缺，威胁生命，招致民愤，惹怒政客。问题的起因是雅培公司的配方奶粉生产 GMP 违规，但 FDA 的所作所为也饱受诟病。 婴儿奶粉为最脆弱的人维持生命所系（也许...

国内各药企陆续开始复工之前，笔者曾了解到大家比较关心如果药厂有工人确诊新型冠状病毒肺炎（COVID-19），会对工厂设施和其参与生产的产品有何影响。现在复工已有一段时间，想必各企业都根据自己评估和对法规要求的理解制定了符合自己工厂情况的相关程序。今天我们来看看 FDA 对于其...

【编者按】大家过年食多，对食品安全关注度高。最近有国内朋友因去年底美国 FDA 更新了日本食品的进口禁令，担心日本食品的安全性。为此，在大年初一之际，识林专门刊登一篇食品安全文章。为方便大家准确理解日本食品的安全性，识林全文翻译了 FDA 更新的进口禁令。不难看出，11 年至...

2016年5月20日，美国FDA发布两个最终规定修订其营养标签法规（官网通知及相关信息）。规定实现了许多变更，包括更新营养和膳食补充成分标签的设计和内容，修订影响某些食品食用份量的法规。通过这些行动，FDA建议对营养标签转变管理方法，包括承认其规定应反映营养科学的进步。规定建议了...

（摘自FDA Voice “FDA 2015 A Look Back (and Ahead) – Part 3 Food, Tobacco, and Antimicrobial Resistance” 2016年01月07日，作者：Stephen M. Ostroff医师，现任FDA代理局长） 在这个系列的第3篇，也就是最后一篇论述2015年FDA在保护和促进公众健康方面...

本周一，前佐治亚州花生企业高管因涉嫌故意隐瞒产品受到污染导致致命性沙门氏菌爆发被判处28年有期徒刑，法律专家认为这是美国食品安全案件中最为严厉的处罚。 美国佐治亚州Albany地区法院对美国花生公司前老板61岁的Stewart Parnell宣判。去年，经陪审团认定他犯有几十项重罪，包括串...