随着有数种候选疫苗正在进行 III 期临床试验，而公众信心也由于各种问题的出现而不断起伏，Marks 的评论是对 FDA 当前思考的澄清。之前的民意测验显示，由于政治压力疫苗可能匆忙上市，很大一部分人可能不愿意接种 COVID-19 疫苗。本周二，九家疫苗领头生产商公开承诺要等到 III 期临床试验完成后才会提交申请，希望能够部分缓解公众的担忧。
Marks 表示，要获得 FDA 的 EUA 授权，候选疫苗应具有足够的有效性数据来满足期中分析的终点要求，同时还要有足够的安全性数据，以便 FDA 对不良事件概况具有足够的信心。在安全性方面，他表示，FDA 希望对研究对象进行中位时间为两个月的随访。
CBER 疫苗研究与审评办公室 Marion Gruber 在会议上表示，疫苗制药商已经向 FDA 发送数据包，审评员正在向制药商指出在提交 EUA 或 BLA 申请包时需要补充的信息空白。前任 FDA 局长 Scott Gottlieb 曾预测表示，分阶段的 EUA 可能会被用于逐步推出新冠疫苗，也许首先会授权高危患者和医护人员使用，然后随着更多数据的生成而扩大目标人群。
Marks 和 FDA 局长 Stephen Hahn 还承诺在收到候选疫苗时举行针对具体产品的咨询委员会会议。Marks 表示，“我们承诺这一点，并且我们承诺对收到的任何申请及时做到这一点，因为该公开流程至关重要。”FDA 已经安排在 10 月 22 日召开疫苗和相关生物制品咨询委员会会议，讨论与新冠疫苗开发和批准有关的问题。
