通过对美国 FDA 483 和警告信的回顾发现，调查仍然是 FDA 检查的重点，调查不彻底通常会引发下面的 FDA 观察项：“未能彻底审查任何无法解释的差异，并且批次或任何成分未能满足任何规格，无论该批次是否已经分销。”从 2023 财年 483 缺陷项统计一文中可发现，这一缺陷项是全财年出现频率第二高的缺陷项。
Lachman 咨询公司的 Paul Mason 博士对于这一缺陷应如何补救做了简要说明和讨论，下面我们一起来看看。
另外，企业在处理 FDA 关于调查的观察项时，补救措施通常将重点放在实施程序更新、对调查人员的培训等行动上，关注点是实施将提高调查质量的行动，这一点是很容易理解的。但不能忘记的是，企业还需要确定根本原因，以确保不会再出现监管机构来检查发现了缺陷，而自身质量部门对调查的审核和批准过程中却没有自我发现缺陷。
调查审核人员的背景必须熟悉调查的主题，以便对拟定的根本原因有深入的了解，并能够在需要时提出质疑。因而，让调查审核员审核/批准所有部门产生的调查是不合适的；而是应该根据专业知识进行分配。另一个考虑因素是，调查审核员理想情况下应保持一定程度的独立性，不应参与调查的执行。目的是调查审核员能够从崭新的角度审核和批准调查，从而能够尽可能模拟在 FDA 检查期间由检查员进行的审查。
