美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）于 12 月 20 日发布了详细（同时也有大量内容被删减）的价格谈判解释文件，说明其是如何确定根据《通胀削减法》谈判的前 10 种药品的新价格的。 每种药品的完整谈判解释的发布截止日期为3月1日，现在 CMS 提前两个多月就公布了这些解释文...

自从 2022 年《通胀削减法》通过后，已有三家大型制药公司退出了品牌药游说团体美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）。新的纳税申报表显示，在三家企业退出后，PhRMA 每年收取的会员费减少了 1 亿美元。 《通胀削减法》首次允许国家医保 Medicare 与制药商就药品价格进行谈判，...

根据美国临床与经济评价研究所（ICER）于 12 月 12 日发表的一份题为“无依据涨价报告”的分析报告 显示，在 2023 年期间，制药商在没有任何新临床证据证明价格上涨合理性的情况下大幅提高了五种广泛使用药物的价格，导致美国患者和医疗保险公司去年额外花费了 8.15 亿美元。 这...

美国联邦医疗保险（Medicare）官员于 8 月 15 日公布了医保谈判前 10 种药品的价格谈判结果。降价幅度很大，除一个药外，所有药物的价格都至少降低了 50%。但新价格要到 2026 年才会生效。 这 10 个药包括百时美施贵宝公司的血液稀释剂 Eliquis、勃林格殷格翰的糖尿病药 Jard...

三年前，识林资深撰稿人榆木疙瘩曾在其周末杂谈专栏发布文章“新药发展征程上的不祥之兆”探讨只顾临床需要不顾给付能力的做法还能持续多久？日前美国 FDA 生物制品审评与研究中心（CBER）主任 Peter Marks 在 5 月 8 日美国基因与细胞治疗学会年会上也提及了同样的问题。 他...

无国界医生组织最近披露了一项结核病治疗方案临床研究的详细费用，表示这是首次公布单个临床试验的费用。此外，该慈善机构认为，其决定应有助于削弱制药企业长期以来关于研究成本可以证明其高昂的价格是合理的论点，这些费用从未公开披露过。 该试验对三个国家的 500 多名患者进行了...

2023年12月11日，加州大学旧金山分校流行病学和生物统计学系的Vinay Prasad医学博士等人在《JAMA Network Open》上发表名为Cancer Drug Price and Novelty in Mechanism of Action文章，旨在讨论癌症药物价格和作用机制新颖性之间的关系。 作者研究了2015年1月1日到2020年12月...

根据美国临床与经济评价研究所（ICER）于 12 月 11 日发表的一份题为“不受支持的涨价报告”分析报告显示，在 2022 年期间，制药商在没有任何新临床证据证明价格上涨合理性的情况下大幅提高了 8 种广泛使用的药物的价格，导致美国患者和医疗保险公司去年额外花费了 12.7 亿美元。 ...

根据两名德国肿瘤学家最近发表的研究表明，美国政策制定者和支付方应考虑基于适应症的定价，以降低美国较高的抗癌药成本。 研究建议未来应考虑按适应症设定价格和报销范围，以体现每个适应症的创新价值，同时监管部门也应推动以价值和证据为基础的付费政策，激励开发真正提高患者生存的...

从FDA对法院判决的反应上，看原研药和仿制药的利益之争 本月23日，FDA在美国联邦公告上发布了一项关于罕见病孤儿药的审批政策，声明接受联邦上诉法院对具体案件的判定，但不接受判定对法律条文的一般解释。看待此案件有多个视角，从立法到司法，从企业到政府，从产业政策到公共卫生，各...

根据美国临床与经济评价研究所（ICER）于 12 月 6 日发表的一份分析显示，在 2021 年期间，制药商在没有任何新临床证据证明价格上涨合理性的情况下大幅提高了七种广泛使用的药物的价格，导致美国患者和医疗保险公司去年额外花费了 8.05 亿美元。上面这段话是不是听来很耳熟，是的...

新年伊始，一项新的分析显示，制药公司将 450 多种处方药的批发价格中位数提高了 4.9%，总体年度涨幅与过去三年的价格涨幅相当。还记得去年年初我们的一篇文章吗 — 【周末杂谈】啥也不能耽误涨价，现在 2022 版上演了。 这些还只是初步数字，预计制药商在本月晚些时候将披露...

渤健（Biogen）于 2021 年 12 月 20 日宣布，将其备受争议的阿尔茨海默药 Aduhelm 的价格降低一半，从 56,000 美元降至 28,000 美元。这一举动大大出乎人们的意料，但细想下来也似乎在情理之中。 这一大幅降价标志着渤健的一些策略上的转变。之前，渤健正在努力扭转 Aduhe...

根据美国临床与经济评价研究所（ICER）上个月发表的一项分析显示，在 2020 年期间，制药商在没有任何新的临床证据证明价格上涨合理性的情况下大幅提高了七种广泛使用的药物的价格，导致美国患者和医疗保险公司去年额外花费了 16.7 亿美元。 大部分增加的支出是由于一种药物 — AbbV...

根据美国众议院监督和改革委员会于上周五（2021 年 12 月 10 日）发布的一份《药品定价调查》报告，制药商瞄准美国市场以从老药中赚取巨额利润。该报告着重强调了礼来、诺和诺德和赛诺菲在胰岛素方面的定价。报告还提到了辉瑞的定价和营销策略，这些策略帮助辉瑞从现有的专利到期止痛药 L...

不知大家还记得不记得两年前的一桩官司，现在判决结果出来了，美国联邦上诉法院裁定 FDA 错误地批准了一家小型家族企业生产的罕见病药物，而另一家制药商已经拥有销售类似治疗药的专营权。 该诉讼是由 Catalyst 公司提起的，该公司指控 FDA 两年前违反联邦法律，意外地批准了 Jaco...

荷兰反垄断监管机构因一家制药商的罕见病药物多年来“过度”涨价而对其处以 2300 万美元的罚款，成为欧洲监管当局打击制药业价格虚高的最新案例。 荷兰消费者和市场管理局指出 Leadiant 对一种用于治疗罕见遗传代谢疾病 脑腱黄瘤病（CTX）的 CDCA 药物进行了一系列复杂的操作，...

英国反垄断监管机构在经过长时间调查后对几家制药商处以了创纪录的 3.7 亿美元的罚款，因为这些制药商参与了一项大幅提高药品成本并推迟低成本仿制药销售的计划。 问题重点是氢化可的松的成本，2016 年，英国政府和纳税人每年为氢化可的松花费 1.1 亿美元，而 2008 年仅为 70...

从表面上看，新药的价格越高，其开发者似乎就越难获得药品价格监督机构 — 临床与经济评价研究所（ICER）的认可。对于快速发展的基因和细胞治疗领域的公司而言，这将使 ICER 的审查成为一个难以克服的障碍，尤其是如果该机构的意见在未来确定保险覆盖范围的决定中具有更大权重的话。 ...

美国临床与经济评价研究所（ICER）在 5 月 5 日发布的一份草案报告中表示，渤健（Biogen）备受瞩目的阿尔茨海默症治疗药 aducanumab，由于获益证据“不足”，该药的成本应低至每年 2500 美元才被认为具有成本效益。 即使采用较高的成本效益阈值，ICER 的估计价格为 8,290 美...