美国特朗普政府高级官员于 8 月 20 日表示，一个备受争议的 FDA 工作组已经开始讨论如何从其他国家进口药品，以作为降低美国患者价格的一种方法。药品定价高级顾问 Dan Best 在接受记者电话采访时表示，“该工作组已经启动并正在制定其行动计划。随着更多信息的出现，我们将向市...

涨价50倍的图灵CEO“一哥”3月被判7年，但并非因涨价获刑 2018年3月9日，年仅34岁的“涨价一哥”Martin Shkreli因欺诈罪名被判处7年徒刑。“一哥”（Pharma Bro）这一称号是3年前在他担任图灵制药CEO时得到的，因为他刚刚收购的抗寄生虫感染产品Daraprim在极短时间内从$13.5涨到了...

六个患者权益组织于4月5日致信美国卫生部部长Alex Azar，要求采取措施降低杜兴氏肌萎缩症治疗药物Exondys 51(eteplirsen)的价格。联合致信的这六个患者权益组织要求美国卫生部依据Bayh-Dole法案(《拜杜法案》)和与资助机构的合约协议行使其权利，作为未能披露发明获得NIH资...

Sarah Jane Tribble，Liz Szabo, Kaiser Health News Service 02/15/2018 FDA局长Scott Gottlieb表示，他将尽一切力量，“在职权范围内”对抗昂贵的药品价格，他认为制药公司在市场上以多种方式“通过制度博弈来阻止竞争”。 在Kaiser Health News范围广泛的采访中，Got...

世界卫生组织（WHO）高级官员在一篇题为“基于价值的定价：问题儿童（Value-Based Pricing L'Enfant Terrible?）”的文章中表示，基于价值的定价（Value-Based Pricing）并不能解决药品的可负担性问题以及像招标或价格协议等重要机制的风险，定价的讨论必须涉及研发成本和预期投资...

1984 年，美国国会颁布药品价格竞争和专利权补偿法案（即Hatch-Waxman法案），在药物创新和可及性之间取得平衡，既推动了研发创新，也规范了仿制药产业的发展。但是，这种赋予原研药企业一定时期的垄断地位、然后推动市场进入激烈竞争的微妙平衡在近年被打破了。 美国的药品价格难题...

美国 FDA 局长 Scott Gottlieb 医师对高药价问题已有应对计划。他曾在对 FDA 全体员工的演讲中表示，“我知道 FDA 并不在药品定价中发挥直接作用。但我们仍需要采取有意义的措施来使得更多低成本的替代药品进入市场，增加竞争力，并为患者提供更多选择。” 他于 5 月 25 日在 https/...

现在美国几乎所有与健康相关的头条都提及费用。无论是医疗保险费用、住院费用、医生费用还是药费。虽然有一些令人震惊药品花费，但大多数都是符合预期的。最大的问题之一是，即使是一些中等价格的药品，如果这些药没有被使用，那么将会是最为昂贵的药。并且事实上，如果患者住院了，那么整...

看美国新闻似乎每天都能看到新的立法提案被引入州立法机关。每个立法提案对于控制和报告药品价格似乎都有不同的方法或重点。每个人都想努力降低药价。在20世纪80年代初，整个国家的重点都是降低医疗保健成本，随后《1984药品价格竞争与专利期补偿法案》（也称为Hatch-Waxman法案）版本，...

制药企业经常因没有做到保证药品对中低收入国家人群的可及性而受到谴责。然而，真实情况实际上更为微妙，根据药品可及性基金会（一家位于荷兰的非营利性机构）一份新发布的报告，发现一些（但不是所有）制药商正在这方面取得进展。例如，一些企业正在合作开发所需药品。另外一些企业正在承...

美国卫生与人类服务部（HHS）的监察部门正在扩展其准备审查的药品问题清单，以解决日益增长的对处方药的关注。 无论是应国会要求还是后续跟进问题，HHS监察长办公室（OIG, Office of Inspector General）会定期编写有关这些事项的报告。但根据近日发布的2017财年OIG工作计划，OIG...

为缓和激烈的指责，辉瑞已经向为贫困国家供应疫苗的非政府组织降低了其肺炎球菌13价疫苗的价格。辉瑞将以每剂3.10美元的价格销售其最新版本的Prevnar 13疫苗（辉瑞官网新闻稿），这意味着对每名儿童进行三剂疫苗接种的费用为9.30美元。这与Gavi自去年以来支付的价格相同。Gavi是一个国...

日本医疗开支的急剧上升（这部分是由昂贵的新药导致的）目前引起了日本最高政治层面的关注，日本首相安倍晋三要求高级国家经济委员会认真研究削减医疗领域预算支出的方法，同时增加对迅速上涨的医药花费的官方关注。 在10月14日举行的经济和财政政策委员会（CEEP）第十六次会议上，安倍...

意大利反垄断机构于10月14日对总部设在南非的一家大型制药商Aspen Pharmacare处以近550万美元的罚款，因其以停止供应几种抗癌药作为谈判策略旨在将价格上涨高达1500%。 这一事件开始于Aspen从葛兰素史克购买药品并与意大利药品管理局就抗癌药（包括Leukeran和Alkeran）定价开展谈判。...

无国界医生组织（Doctors Without Borders）在对辉瑞的尖锐批评中拒绝了辉瑞捐赠一百万剂肺炎疫苗的提议，因为这样的行为可能会“削弱”增加贫穷国家人民获得疫苗的“长期努力”。相反，该组织再次推动辉瑞降低疫苗价格。 该组织曾与辉瑞就其肺炎球菌13价组合疫苗开展了长达7年的讨价...

在EpiPen（肾上腺素自助注射器）被报道自1997年底以来在用于低收入者和残疾人的医疗补助计划中一直被错误的归类为仿制药，而被问及有关紧急过敏治疗的医疗补助退款（Medicaid rebates）后不久，Mylan公司没有等待美国司法部（DOJ）对EpiPen的医疗补助（Medicaid）收费开展调查，迅速宣布...

随着美国药品价格上涨，制药商正努力撇清责任，为制药商在药品价格上涨中所起的作用开脱，取而代之的是，将责任归咎到帮助决定药品定价的中间商。 最为尖锐的一些批评指责，来自于因为药品问题一直受到立法机构严厉质问和社交媒体抨击的一些制药行业高管。包括制造救命药EpiPen自助注...

为回应对医药费用愤怒的升级，一个由两党国会议员组成的小组于9月15日提出一项议案，要求制药商对某些涨价10%以上的产品在涨价之前论证其价格并提供成本明细账单。 根据由亚利桑那州共和党参议员John McCain和伊利诺伊州民主党众议员Jan Schakowsky共同倡议的《公平药价法案》，将要...

【编者按】在美国社会、媒体和国会对Mylan公司的肾上腺素自助注射剂EpiPen价格飙升的讨论热烈展开时，STAT于8月25日发布的一篇https//www.statnews.com/2016/08/25/mylan-antitrust-epipen-schools 独家报道提起了人们对于Mylan公司涉嫌反垄断违规关注，继而参众两院议员陆...

美参众两院要求调查Mylan公司 众议院监督和政府改革委员会已展开对制药商Mylan公司的调查，由于救命药EpiPen自助注射剂价格暴涨，这家公司正面临着越来越严厉的审查。 本周一（8月29日），该委员会主席，来自犹他州的共和党籍众议员Jason Chaffetz与来自马里兰州的民主党籍资深众议员Eli...