Hi！我是识林AI助手，在AI搜索和AI对话里，我已经跟大家见过面。我总是非常开心能帮到大家，也非常感谢大家对我的批评指正，令我总有机会不断进步。 我正在和识林的同事们合作，不断推出新的功能，这次，我带来的是个小甜点：法规指南导读，期待能够帮助您更高效地学习与运用制药合规知...

新岗位包括FDA生物制品创新药注册（@淡淡），生物药工艺（@寒星苍梧），非临床研究（@积风 ），临床研究（@深蓝浅蓝），包材登记（@Clara3），研发QA（@用户b0qx）。感谢识林社区向导老师参与创建岗位。识林会员可在社区找到创建向导，探讨交流。岗位知识地图入口 在自己岗位上...

在官方法规指南之外，识林或原创、或整理了大量对比解读、案例解析等内容，作为识林用户的参考资料，提供更多视角，与岗位实务联系更为紧密。 这类资料，全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内，通过“业务标签”和“知识标签”的交叉索引，用户可迅速查阅学习本岗位...

中外法规指南浩如烟海，为帮助用户跨越语言关，加深理解，识林将努力为识林企业用户提供法规指南翻译，并尽我们所能确保质量。 专业水平所限，差错难免，也希望企业用户在阅读学习的同时，在页面评论区提问、纠偏，企业用户还可联系我们提出法规翻译需求。 此外，识林还推出“双语...

识林社区是面向所有识林用户的互动交流平台。在这里，识林用户提出问题，同时也解答问题，并参与讨论。大家期待的答案，不是一句道听途说，也不仅是“经验之谈”，而且越重要越复杂的问题，往往并无拿来即用的答案。 优质答案，应兼具“依据”、“思考”和“建议”。读者不仅可以有所...

识林升级版用户，可在PC端和App、小程序移动端学习57个模块的600+门课程4000+节视频，涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期，包括IPEM项目部分精华课程摘要，监管和学术机构专题教学和研讨会，及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索，收藏，评论功能外，部分原声视频实现双语...

识林会员们用得最多的功能，莫过于搜索。 识林深知这一点，所以我们不仅在PC端持续优化搜索体验，现在也将这一升级带到了您的移动设备上—APP 和 小程序。 通过下列关键词和图文简介，掌握功能，熟练运用 就想搜这个术语？记得标题一定有这个词？ 【精准锁定】 那就试试...

逛识林发现新法规、好课程、靠谱问答，想分享给领导、同事和同行好友？ 在微信群探讨某个问题，在识林找到法规指南，很想转发让提问者读读原文？ 作为识林用户，无论在小程序、APP还是PC端，要成为知识达人，您需要的只是轻松一点。 用识林小程序分享！ *无需会员账号，您的...

在官方法规指南之外，识林或原创、或整理了大量对比解读、案例解析等内容，作为识林用户的参考资料，提供更多视角，且与岗位实务联系更为紧密。这类资料，全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内，通过“业务标签”和“知识标签”的交叉索引，用户可迅速查阅学习本岗位最相...

— 主题词，是识林针对制药行业的关键概念，基于大量资料的综合分析，从定义、工作流程、法规指南、文献案例等多个维度梳理的系统知识纲要。截至目前，识林【主题词库】已上线超过1000个主题词，还在陆续增补当中。 — 从主题词入手，也是使用识林的最佳方式之一。主题词的系统性、全...

中外法规指南浩如烟海，为帮助用户跨越语言关，加深理解，识林将努力为识林企业用户提供法规指南翻译，并尽我们所能确保质量。 专业水平所限，差错难免，也希望企业用户在阅读学习的同时，在页面评论区提问、纠偏，企业用户还可联系我们提出法规翻译需求。 此外，识林还推出“双...

识林会员们用的最多的功能，莫过于搜索。 我们深知信息的精准与时效性对您至关重要。为此，我们不断探索与创新，致力于提供更卓越的搜索体验。 此次升级，我们重塑了搜索的每一个环节，确保您能够快速定位关键信息，紧跟行业法规的最新动态，并深入探索每一篇知识内容。这一切，都旨...

识林社区是面向所有识林用户的互动交流平台。在这里，识林用户提出问题，同时也解答问题，并参与讨论。大家期待的答案，不是一句道听途说，也不仅是“经验之谈”，而且越重要越复杂的问题，往往并无拿来即用的答案。 优质答案，应兼具“依据”、“思考”和“建议”。读者不仅可以有所...

识林升级版用户，可在PC端和App、小程序移动端学习57个模块的600+门课程4000+节视频，涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期，包括IPEM项目部分精华课程摘要，监管和学术机构专题教学和研讨会，及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索，收藏，评论功能外，部分原声视频实现双语...

【收藏】不只是收藏而已 身在药企，是不是每天都在和法规打交道？那些需要反复查阅的页面，每次想到再去搜，搜了还要下载，真是浪费时间！别担心，识林的收藏功能来帮你啦！ 一键收藏，重要的法规指南整齐排列在你的私人空间里。还会有版本更新提示，让你绝不错过任何一条关键变更。...

https//lib.shilinx.com/index.php/moc/index/home 识林变更管理工具入口 2024年7月4日更新国内变更指南中的情形，包括中药上市后药学，疫苗上市后药学，化药原料药变更问答。 药品生命周期，离不开变更；而变更流程之重，莫过于分级。 “这个变更，到底该是微小...

去年9月，识林推出“化药仿制药注册”，“化药新药注册”，“原料QA”，“无菌QA”4个岗位知识地图模板，今年，为进一步确保实用性，识林深入企业需求，与处在岗位一线的向导老师合作，共同推出“生物制品注册”，“生物制品生产”，“化学药QC”以及“商业QA”4个岗位知识地图。 生物...

新岗位：生物制品注册和商业QA。岗位知识地图入口 感谢识林向导老师@贰雯和@灰色参与创建岗位，大家可以在社区找到两位老师，探讨交流。 生物制品注册 商业QA 目前已有8个岗位可选，均已更新，包括最为相关的重点法规指南和知识内容，更多岗位还在陆续创建当中。 ...

— 主题词，是识林针对制药行业的关键概念，基于大量资料的综合分析，从定义、工作流程、法规指南、文献案例等多个维度梳理的系统知识纲要。截至目前，识林【主题词库】已上线超过1000个主题词，还在陆续增补当中。 — 从主题词入手，也是使用识林的最佳方式之一。主题词的系统性、全...

在官方法规指南之外，识林或原创、或整理了大量对比解读、案例解析等内容，作为识林用户的参考资料，提供更多视角，且与岗位实务联系更为紧密。这类资料，全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内，通过“业务标签”和“知识标签”的交叉索引，用户可迅速查阅学习本岗位最相...