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药审中心征求关于药品审评审批信息公开管理办法的意见。FDA 发布仿制药申报中使用的参照药品定稿指南;公布限制进口采购的基本药物和关键 API 清单;FDA 研究人员发布影响预测仿制药申报可能性的因素的文章;公布两封关于礼来 ImClone Systems 工厂的检查 483。欧盟发布亚硝胺杂...