Borman 表示，业界对英国药品和医疗保健产品监管机构（MHRA）开发的分析质量源于设计（QbD）模型的回复“绝大多数是积极的”，并且就使用分析目标概况（ATP）提高产品和工艺稳健性方面达成了共识。2019 年，MHRA 邀请有关如何将 ATP 原理应用于药典标准进行反馈。案例研究侧重于 AQbD 原理在阿托伐他汀片中对阿托伐他汀测定分析方法开发中的实际应用。【英国 MHRA 就分析质量源于设计公开征询意见 2019/06/13】 ATP 的概念是由制药行业在 2010 年 2 月的白皮书[1]中提出的，是一种捕获方法性能并确保分析方法能够测量其预期效果的方法。该白皮书是由欧洲制药工业和协会联合会（EFPIA）以及美国药品研究与制造商协会（PhRMA）编制的。
但在监管机构促进使用 PACMP 的同时，制药商可能不得不等待更长的时间才能获得有关批准后的监管松缓。Cook 表示，在欧洲，实施 ICH Q12 可能“要花费数年时间”。2020 年 3 月，欧盟当局表示，虽然 ICH Q12 已被正式采纳，但由于指南的某些方面与当前的欧盟法律框架不兼容，因此其实施仍处于不确定状态。美国 FDA 于 2020 年 3 月宣布将发布实施 ICH Q12 的指南，该指南将把 ICH 批准后变更分类类别转换为 FDA 补充申请类别，并解决如何提出既定条件的问题。这一指南制定工作也已延迟，顺延到今年的指南制定计划中，尚不知何时会发布。【FDA 发布 2021 年药品指南制定计划 2021/01】
[1] Schweitzer, M., Pohl, M., Hanna-Brown, M., Nethercote, P., Borman, P., Hansen, G., ... & Larew, J. (2010). Implications and opportunities of applying QbD principles to analytical measurements. Pharmaceutical Technology, 34(2), 52-59.
