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“岗位知识地图”新岗位:生物制品生产,化学药QC 2024.01.19

新岗位:生物制品生产和化学药QC。岗位知识地图入口 感谢识林向导老师@龙涵和@沐春风参与创建岗位,大家可以在社区找到两位老师,探讨交流。 目前已有6个岗位可选,更多岗位还将陆续更新。 岗位知识地图怎么用?请见:【识林新模块】“岗位知识地图”试运行:岗位工作做到哪,...

【社区问答集锦】聊聊2023年大家最关注的问题 2024.01.06

识林一贯倡导学习和成长,帮助制药业学习者提升认知,应对各类工作问题,“授人以渔”。但同时,也不可否认问答(可以看做“鱼”)的价值,不仅有助于立即解决问题,而且也是传播知识的载体。此外,提问、解答、探讨的过程本身也是非常有效的学习方法。 专注于问答的识林社区,向所有...

【识林新课程】霉菌污染与微生物控制,无菌制剂 GMP... 2023.12.23

识林升级版用户,可在PC端和App、小程序移动端学习57个模块的500+门课程4000+节视频,涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期,包括IPEM项目部分精华课程摘要,监管和学术机构专题教学和研讨会,及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索,收藏,评论功能外,部分原声视频实现双语...

识林向导“面试”AI小助手 2023.12.16

识林迎来一位实习的AI小助手。Ta没几天就饱读识林积累十余年的法规指南、解读文献,有问有答来者不拒,引经据典头头是道,似乎什么事也难不倒ta了 。 然而,今天ta迎来了几位严肃而严格的面试官... 识林向导@贰雯:“你呀很聪明,但有时也很笨!不过确实,你是新人,我也该...

【更新】“岗位知识地图”内容更新 2023.12.09

下列岗位更新,收录近期相关法规指南和知识内容。岗位知识地图入口 新的岗位地图正在绘制中,大家也可提出需求,反馈意见和建议。 相关阅读:【识林新模块】“岗位知识地图”试运行:岗位工作做到哪,识林知识学到哪 无菌制剂QA 原料药QA 中国化学药创新药注册 ...

【识林主题词】新增:首过空气,RABS,设计审核;修订... 2023.12.09

— 主题词,是识林针对制药行业的关键概念,基于大量资料的综合分析,从定义、工作流程、法规指南、文献案例等多个维度梳理的系统知识纲要。截至目前,识林【主题词库】已上线超过1000个主题词,还在陆续增补当中。 — 从主题词入手,也是使用识林的最佳方式之一。主题词的系统性、...

【识林新解读】中国、欧盟、PICS、WHO无菌附录对比,A... 2023.12.09

在官方法规指南之外,识林或原创、或整理了大量对比解读、案例解析等内容,作为识林用户的参考资料,提供更多视角,且与岗位实务联系更为紧密。 这类资料,全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内,通过“业务标签”和“知识标签”的交叉索引,用户可迅速查阅学习本岗...

【识林新功能】识林AI助手上线试运行,期待与您共同探... 2023.12.02

识林AI搜索入口 识林AI对话入口 ChatGPT进入大众视野已经一年,国内大语言模型(Large Language Model, LLM)层出不穷,制药行业也已经有一些LLM应用出现,相信好学不倦的识林用户对此已不再陌生。 识林一直在关注,并不断探索将LLM的能力与识林知识库结合起来,为识林...

【识林会议日历】12月重点会议:IPEM 年会,FDA数字... 2023.11.25

会议是医药产业学习的关键途径之一。会议数量太多,质量参差不齐,没有实时更新提醒的平台,经常会错过一个好会,或者在一个缺乏知识内容的会耽误时间,无处吐槽。 识林会议日历,专门搜集国内外有专业声誉和影响力的会议日程,梳理详细信息和原始链接,并提供评分和评价功能,可分享...

【识林新课程】CDE注册核查检验,FDA 2023药品质量研... 2023.11.25

识林升级版用户,可在PC端和App、小程序移动端学习57个模块的500+门课程4000+节视频,涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期,包括IPEM项目部分精华课程摘要,监管和学术机构专题教学和研讨会,及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索,收藏,评论功能外,部分原声视频实现双语...

【识林向导招新】2023年第四季度,试用识林,分享知识 2023.11.18

Hi,亲爱的识林用户 识林是制药业一站式法规技术学习平台,专注于药品全生命周期的系统性知识,为求知型人才、学习型企业、知识型产业提供知识驱动的工具和服务。 在识林有这样一群人,他们可能来自药企、监管也可能来自研究机构,他们有的是管理者、一线专家也有的是学者学生,他们...

【你的帮手】这就对了! 2023.11.18

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【识林主题词】新增:致突变杂质,对照组,残差;修订... 2023.11.11

— 主题词,是识林针对制药行业的关键概念,基于大量资料的综合分析,从定义、工作流程、法规指南、文献案例等多个维度梳理的系统知识纲要。截至目前,识林【主题词库】已上线超过1000个主题词,还在陆续增补当中。 — 从主题词入手,也是使用识林的最佳方式之一。主题词的系统性、...

【识林新解读】加入PICS进展与评估,MAH委托文对比,... 2023.11.11

在官方法规指南之外,识林或原创、或整理了大量对比解读、案例解析等内容,作为识林用户的参考资料,提供更多视角,且与岗位实务联系更为紧密。 这类资料,全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内,通过“业务标签”和“知识标签”的交叉索引,用户可迅速查阅学习本岗...

【识林小功能】“我还可以看什么?”“我的同行在看什... 2023.10.28

识林的基础功能之一,是无处不在的超链接。无论是阅读法规知识,还是听课学习,都可以通过超链接实时确认,随时发散。 除了由识林团队根据知识点添加的超链接之外,识林还基于算法,为用户提供两种个性化超链接。 其一是相关内容,系统根据您正在阅读的内容对应的知识点,将该知识点...

【识林会议日历】11月重点会议:高研院药物警戒,原料... 2023.10.28

会议是医药产业学习的关键途径之一。会议数量太多,质量参差不齐,没有实时更新提醒的平台,经常会错过一个好会,或者在一个缺乏知识内容的会耽误时间,无处吐槽。 识林会议日历,专门搜集国内外有专业声誉和影响力的会议日程,梳理详细信息和原始链接,并提供评分和评价功能,可分享...

【识林主题词】研究者,桥接研究,研究者发起的临床研... 2023.10.21

— 主题词,是识林针对制药行业的关键概念,基于大量资料的综合分析,从定义、工作流程、法规指南、文献案例等多个维度梳理的系统知识纲要。截至目前,识林【主题词库】已上线超过1000个主题词,还在陆续增补当中。 — 从主题词入手,也是使用识林的最佳方式之一。主题词的系统性、...

【识林新解读】严重483如何回复?细胞产品的常见检查... 2023.10.21

在汇集官方法规指南之余,识林或原创、或整理了大量对比解读、案例解析等内容,作为识林用户的参考资料,提供更多视角,且与岗位实务联系更为紧密。 这类资料,全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内,通过“业务标签”和“知识标签”的交叉索引,用户可迅速查阅学习...

【识林新课程】CCS,境内代理人,物料入库与贮存,置... 2023.10.14

识林升级版用户,可在PC端和App、小程序移动端学习57个模块的500+门课程3000+节视频,涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期,包括IPEM项目部分精华课程摘要,监管和学术机构专题教学和研讨会,及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索,收藏,评论功能外,部分原声视频实现双语...

【识林短视频】境内代理人,ICH Q10 质量体系,GMP... 2023.10.14

在识林,你可以投入大量时间进行系统性的课程学习,从而获取认知层面的提升。当时间有限或者目标明确时,也可通过观看识林短视频,进行针对性学习。微信视频号和 B 站均可观看。识林企业视频版用户如果对某个话题感兴趣,可登陆查看完整课程。 以下是近期最热门的短视频: https//w...

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