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【识林新解读】半年度全球药政综述,FDA 基因治疗 CM...
2024.11.16
在官方法规指南之外,识林或原创、或整理了大量对比解读、案例解析等内容,作为识林用户的参考资料,提供更多视角,与岗位实务联系更为紧密。
这类资料,全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内,通过“业务标签”和“知识标签”的交叉索引,用户可迅速查阅学习本岗位...
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【识林新翻译】FDA 实施 Q12既定条件,CRL 后再提交...
2024.11.16
中外法规指南浩如烟海,为帮助用户跨越语言关,加深理解,识林将努力为识林企业用户提供法规指南翻译,并尽我们所能确保质量。
专业水平所限,差错难免,也希望企业用户在阅读学习的同时,在页面评论区提问、纠偏,企业用户还可联系我们提出法规翻译需求。
此外,识林还推出“双...
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【直播】识林10月法规月报划重点
2024.11.05
识林将为10月法规月报开展一次直播活动,作为导读,旨在梳理10月份全球重点法规指南,特别是在日常工作具有指导意义的重点内容。
直播时长在30至40分钟。
识林会员的朋友们可通过2024年10月识林全球药监法规指南导航阅读下载本次月报。
非识林会员的朋友们,可通过添加课程助理微...
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【社区互动】制药 er 眼中的识林
2024.11.02
识林社区是面向所有制药人的互动交流平台。在这里,我们共同探讨技术难题,分享真知灼见。在面对复杂的议题时,我们深知,没有一成不变的解决方案,需要不断的与同仁深入讨论,寻找经得起推敲的答案。
最近识林组织了一次特别的专题讨论,集中探讨识林被频繁询问的问题,识林是做什么...
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【识林新课程】识林核药分析仪器,化学 API 生产管...
2024.10.26
识林升级版用户,可在PC端和App、小程序移动端学习57个模块的600+门课程4000+节视频,涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期,包括IPEM项目部分精华课程摘要,监管和学术机构专题教学和研讨会,及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索,收藏,评论功能外,部分原声视频实现双语...
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【会议日历】11月重点:FDA 亚硝胺杂质,高研院临床...
2024.10.26
会议是医药产业学习的关键途径之一。会议数量太多,质量参差不齐,没有实时更新提醒的平台,经常会错过一个好会,或者在一个缺乏知识内容的会耽误时间,无处吐槽。
识林会议日历,专门搜集国内外有专业声誉和影响力的会议日程,梳理详细信息和原始链接,并提供评分和评价功能,可分享...
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【识林新翻译】FDA 亚硝胺指南,ANDA 会议,EMA 活...
2024.10.19
中外法规指南浩如烟海,为帮助用户跨越语言关,加深理解,识林将努力为识林企业用户提供法规指南翻译,并尽我们所能确保质量。
专业水平所限,差错难免,也希望企业用户在阅读学习的同时,在页面评论区提问、纠偏,企业用户还可联系我们提出法规翻译需求。
此外,识林还推出“双...
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【识林主题词】新增:合并用药,修订:GMP,放射性药...
2024.10.19
— 主题词,是识林针对制药行业的关键概念,基于大量资料的综合分析,从定义、工作流程、法规指南、文献案例等多个维度梳理的系统知识纲要。截至目前,识林【主题词库】已上线超过1000个主题词,还在陆续增补当中。
— 从主题词入手,也是使用识林的最佳方式之一。主题词的系统性...
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【识林新文章】PICS 检查实践,FDA 亚硝胺指南,国...
2024.09.28
在官方法规指南之外,识林或原创、或整理了大量对比解读、案例解析等内容,作为识林用户的参考资料,提供更多视角,与岗位实务联系更为紧密。
这类资料,全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内,通过“业务标签”和“知识标签”的交叉索引,用户可迅速查阅学习本岗位...
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【识林会议日历】10月重点:加入 PICS 经验分享论坛...
2024.09.28
会议是医药产业学习的关键途径之一。会议数量太多,质量参差不齐,没有实时更新提醒的平台,经常会错过一个好会,或者在一个缺乏知识内容的会耽误时间,无处吐槽。
识林会议日历,专门搜集国内外有专业声誉和影响力的会议日程,梳理详细信息和原始链接,并提供评分和评价功能,可分享...
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【识林体验派】在视频号,看看制药人怎么用识林
2024.09.21
在制药行业伙伴们的支持下,识林已经走过了十几年的历程,内容和功能也越来越丰富。但与此同时,新用户可能会觉得有点不知所措。这时候,如果有个熟悉识林的“老手”来指点一下,那就太好了。
这样的“老手”应该是那些每天都在使用识林解决实际问题的忠实用户。我们邀请了社区向导老师...
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【识林新课程】识林 FDA 的 GMP 合规讲座,新版 GA...
2024.09.14
识林升级版用户,可在PC端和App、小程序移动端学习57个模块的600+门课程4000+节视频,涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期,包括IPEM项目部分精华课程摘要,监管和学术机构专题教学和研讨会,及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索,收藏,评论功能外,部分原声视频实现双语...
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【识林新翻译】FDA 肿瘤药剂量探索,无菌包装变更,...
2024.09.14
中外法规指南浩如烟海,为帮助用户跨越语言关,加深理解,识林将努力为识林企业用户提供法规指南翻译,并尽我们所能确保质量。
专业水平所限,差错难免,也希望企业用户在阅读学习的同时,在页面评论区提问、纠偏,企业用户还可联系我们提出法规翻译需求。
此外,识林还推出“双...
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【识林社区】专题问答集锦:FDA 对 GMP 合规的要求
2024.09.07
识林社区是面向所有识林用户的互动交流平台。在这里,识林用户提出问题,同时也解答问题,并参与讨论。大家期待的答案,不是一句道听途说,也不仅是“经验之谈”,而且越重要越复杂的问题,往往并无拿来即用的答案。
优质答案,应兼具“依据”、“思考”和“建议”。读者不仅可以有所...
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【识林主题词】新增:容器密封系统,次要临床终点,修...
2024.08.31
— 主题词,是识林针对制药行业的关键概念,基于大量资料的综合分析,从定义、工作流程、法规指南、文献案例等多个维度梳理的系统知识纲要。截至目前,识林【主题词库】已上线超过1000个主题词,还在陆续增补当中。
— 从主题词入手,也是使用识林的最佳方式之一。主题词的系统性、...
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【识林会议日历】9月重点:IPEM 无菌和 PICS,ISPE...
2024.08.31
会议是医药产业学习的关键途径之一。会议数量太多,质量参差不齐,没有实时更新提醒的平台,经常会错过一个好会,或者在一个缺乏知识内容的会耽误时间,无处吐槽。
识林会议日历,专门搜集国内外有专业声誉和影响力的会议日程,梳理详细信息和原始链接,并提供评分和评价功能,可分享...
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6个专业问题考验6家 AI,来自识林社区向导的评分与评...
2024.08.24
基于大语言模型(LLM)的人工智能(AI)技术正以前所未有的速度融入我们的日常生活。识林团队一直致力于AI的应用实践,迄今为止已在识林平台推出了AI制药知识搜索和AI对话、AI法规指南导读,接下来还将探索基于特定资料库的多元化AI SME智能体等等。与此同时,我们也与多家识林会员企业...
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【识林新解读】CDE 化学新药学问答,国际 RA 知识...
2024.08.17
在官方法规指南之外,识林或原创、或整理了大量对比解读、案例解析等内容,作为识林用户的参考资料,提供更多视角,与岗位实务联系更为紧密。
这类资料,全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内,通过“业务标签”和“知识标签”的交叉索引,用户可迅速查阅学习本岗位...
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【识林新课程】FDA OPQ 改组,人类基因组编辑,咨询...
2024.08.17
识林升级版用户,可在PC端和App、小程序移动端学习57个模块的600+门课程4000+节视频,涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期,包括IPEM项目部分精华课程摘要,监管和学术机构专题教学和研讨会,及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索,收藏,评论功能外,部分原声视频实现双语...
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【识林社区】优秀问答集锦14:微生物调查,BLA 资料...
2024.08.03
识林社区是面向所有识林用户的互动交流平台。在这里,识林用户提出问题,同时也解答问题,并参与讨论。大家期待的答案,不是一句道听途说,也不仅是“经验之谈”,而且越重要越复杂的问题,往往并无拿来即用的答案。
优质答案,应兼具“依据”、“思考”和“建议”。读者不仅可以有所...
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