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讲座：近距离接触非洲科研和文化
2016.05.02
转载自北京大学国际药物工程管理硕士（IPEM）项目
近距离接触非洲科研和文化
— 2015在喀麦隆和突尼斯的回放
2016年5月5日（周四）1600-1700
公开交流讲座 北京大学电教楼125室
非洲在我们心中占有特殊的地位，无论是儿时喊了多年“支援非洲”的口号，对电视里动物...
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2016卓越运营研讨会二轮通知
2016.04.20
北京大学国际药物工程管理（IPEM）项目与瑞士St. Gallen大学技术管理研究院合作举办第二届药业卓越运营（OPEX）研讨会，有丰富的案例和讨论，欢迎企业管理者、生产管理者和OPEX负责人及其他相关人士参会。
时间：2016年5月9日（周一）
地点：北京大学英杰交流中心第二会议室
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2016卓越运营研讨会
2016.04.06
北京大学国际药物工程管理（IPEM）项目与瑞士St. Gallen大学技术管理研究院合作举办第二届药业卓越运营（OPEX）研讨会，欢迎企业管理者、生产管理者和OPEX负责人及其他相关人士参会。
时间：2016年5月9日（周一）
地点：北京大学英杰交流中心第二会议室
语言：英文报告+中文...
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北京大学举办药品连续制造研讨会
2016.03.18
2016年3月9-10日，北京大学连续制造研讨会在北京大学举行。本次研讨会系统性介绍讨论了连续制造的最新发展和实践案例，20位报告人来自连续制造领域全球领先的制药企业和设备生产企业的实际负责人，以及美国、欧盟和我国药监机构的代表。包括原料药连续制造领先企业GSK先进制造负责人、End-...
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北京大学连续制造研讨会-第四轮通知
2016.03.08
请访问识林连续制造专题获取更多连续制造资讯和参考。
北京大学连续制造研讨会
北京大学中关新园1号楼，科学报告厅
2016年3月9-10日丨 北京, 中国
目的
指导组
讨论制药生产创新方面的最新发展，包括连续制造
联合主要学术、产业和监管利益攸关方
介绍...
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北京大学连续制造研讨会-第三轮通知
2016.02.22
转载自：北京大学药物信息与工程研究中心 www.cpier.pku.edu.cn
北京大学连续制造研讨会
第三轮通知
北京大学中关新园1号楼，科学报告厅
中国，北京 2016年3月9-10日
目的
讨论制药生产创新方面的最新发展，包括连续制造
联合主要学术、产业和监管利益攸关方
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北京大学连续制造研讨会-第二轮通知
2016.02.03
北京大学连续制造研讨会
第2轮通知
北京大学中关新园1号楼，科学报告厅
中国，北京 2016年3月9-10日
目的
讨论制药生产创新方面的最新发展，包括连续制造
吸引主要学术、产业和监管利益攸关方
讲述原料药（API）和制剂连续制造的不同实现方式
讨论全球监管和质量（G...
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北京大学连续制造研讨会-首轮通知
2015.12.31
Peking University Continuous Manufacturing Symposium
北京大学连续制造研讨会
The 1st Announcement 第1轮通知
Beijing, CHINA March 9-10, 2016
中国，北京 2016年3月9-10日
Objectives 目的
Discuss recent development in pharmaceutical manufacturing innov...
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北大IPEM公开课 - 制造科学
2015.11.17
北京大学药物信息与工程研究中心
2015年12月4日-6日
北京大学
12月4 - 6日上午 制造科学
【授课老师】
尹放东博士，现任礼来苏州制药公司技术与制造科学总监，在美国制药行业，包括默克和礼来 (Merck and Lilly) 公司，工作长达24年之久，在制药行业产品...
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FDA-北京大学质量量度专题报告会及CMC与GMP统计课程...
2015.10.23
10/24更新
昨接到FDA通知，因美国国会与行政部门间内部预算协商问题，FDA决定取消11月的中国之行。故原定11月17日上午的“FDA-北京大学质量量度专题报告会”活动只能取消。我们已建议FDA将计划讲的内容制成录像，以便我们提供给大家免费下载。给大家带来不便，非常抱歉！
（注：1...
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北京大学-FDA药品质量量度日及CMC与GMP统计课程第二...
2015.10.14
北京大学 - 美国FDA药品质量量度日
（第二轮通知）
2015年11月17日
北京大学中关新园1号楼 科学报告厅
上 午
9：30 – 12：00
北京大学药品质量量度工作组研究报告发布会
郑强、许琪
下午
1：30 – 4：00
美国FDA药品质量量度专题讲座
Kart...
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北京大学-FDA药品质量量度日及CMC与GMP统计课程通知
2015.10.04
北京大学 - 美国FDA药品质量量度日
（首轮通知）
2015年11月17日
北京大学中关新园1号楼 科学报告厅
上 午
9：30 – 12：00
北京大学药品质量量度工作组研究报告发布会
郑强、许琪
下午
1：30 – 4：00
美国FDA药品质量量度专题讲座
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140号文政策反馈理出几条审评改革的脉络
2015.08.21
近期CFDA在药品审评审批改革的快速动作让业内应接不暇，业界受到鼓舞的同时，也有些担忧改革的效果和持续性，下面就结合CFDA对加快解决药品注册申请积压（140号文）政策的反馈和改革成功的要素加以探讨。
1. 改革是系统性的，而非头疼医头。
质量和疗效一致是140号文反馈的焦点之...
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IPEM对加快解决药品注册申请积压政策的反馈意见
2015.08.15
2015年8月15日，北京大学国际药物工程管理硕士项目的三百余位来自国内外药监、产业和研究机构的师生对《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》开展了讨论，并将反馈给总局的意见和建议汇总如下：
!p1=一、提高仿制...
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“药品质量从我做起” - 2015届IPEM顾孝诚讲座
2015.07.15
2015届“IPEM顾孝诚讲座”于2015年7月11日上午在北京大学举行。本届讲座报告人是07级首期学员班长孙京林，现任国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心副主任。孙京林同学报告的题目是“药品质量从我做起”。
京林首先抛出问题“什么是质量，什么是药品质量”，援引了各种阐释，...
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毕井泉局长在北京大学IPEM 2015届学位授予仪式上的演...
2015.07.12
2015年7月11日
国家食品药品监督管理总局毕井泉局长在北京大学国际药物工程管理硕士（IPEM）项目2015届学位授予仪式上的演讲。
尊敬的林建华校长，各位老师，各位同学：
感谢林校长的邀请，我也非常荣幸来参加同学们的毕业典礼。作为北大毕业的校友，也作为中国政府食品药品监...
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【研讨会】质量量度与质量统计
2015.07.03
质量量度与质量统计 — IPEM2015届毕业典礼专题报告会
时间：2015年7月10日（周五）
地点：北京大学中关新园1号楼科学报告厅
在信息技术快速发展的今天，全球药品质量监管面临新的机遇和挑战。年初，FDA正式成立药品质量办公室，提出“质量同一声音”的价值宣言，并启了从关...
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2015卓越运营研讨会
2015.04.05
2015卓越运营研讨会
时间：2015年5月6日（周三）
地点：北京大学
我们诚挚地邀请管理者、生产管理者和OPEX负责人参加本次研讨会！
去年，Thomas Friedli教授和他的卓越运营（OPEX）团队在瑞士St. Gallen大学筹备了OPEX巡回研讨会，研讨会在德国杜塞尔多夫、美国芝加哥...
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北大IPEM“GMP企业实践”公开课
2015.03.20
北京大学药物信息与工程研究中心将于2015年4月3-5日开设“GMP企业实践”公开课，授课地点北大校内，授课人是曾负责拜耳公司原料药生产基地与GMP合规性相关工作的Bernd Schade（单博远）博士。单博士在药物制剂和原料药生产的质量保证、质量控制及技术操作等相关领域拥有超过28年的工...
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FDA局长访华官方博文
2014.11.22
译者按：
美国食品药品管理局（FDA）局长Margaret Hamburg博士完成了在中国为期5天的访问。她在离开之前，发表了官方博客，内容中显示了对此次访问成功的喜悦。局长的此次访问与中国国家食品药品监督管理局签署了《实施安排》，进一步加强FDA与中国药监局在监管上的交流合作。在签...
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