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10月17-18日在北京举行的IPEM年会上，德国默克-雪兰诺公司负责质量的全球高级副总裁Blair Okita博士在题为“质量文化与质量体系”的报告中，给出了一张关于药品质量价值的示意图，着重刻画质量与风险、合规和成本的关系。虽然这些关系也许对很多从业人士并不陌生，但用一张简图将这些关...
人们常说，新药的价格是由疗效决定的，且有堂堂药物经济学作证。但不知什么药物经济学支持新药每年涨价15%1，且连续多年（只要专利没过期）？要知道，虽然价格年年涨，但药可是从没有变过，而且总是称新药。也许有人会说，苹果手机价格也年年涨啊？但手机可是一年一个型号，功能逐年增加...
上年纪的人，听力削弱。听不清别人说话，听不清电视声音，容易让老人产生焦虑感和自卑感，加深孤独感，加速老年痴呆，降低平衡感，从而加速衰老过程。据世界卫生组织（WHO）2012年的研究报告，65岁以上老人中有近1/3因听力下降，严重影响健康。1 对于轻度到中度听力削弱的老人，采用体...
新药审批时，常有如下情况。美国FDA认为新药申请基本达到疗效和风险的接受标准。但出于对临床需求、风险确认和政策执行一致性等综合考虑，要求企业并得到企业的承诺，在药品上市后开展进一步的研究，为的是确认药品的疗效和风险，从而为FDA的进一步决策提供依据。这种要求和承诺就是所谓的...
“新上的信息系统太差了，老出错”，“这个软件太笨了，还不如我手工做”。这样的话可能大家常听到。 多年前，在我开始学计算机编程时，导师对我说“没有笨的计算机程序，只有笨的编程人员”。道理简单，信息系统是按程序员事先设计编写好的程序行事。它不会犯错，因为它只是忠实地执行...
