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FDA 药品中心主任关注 biobetter，乐观看待生物类似... 2019.10.05
Biobetter Biosimilar 研发注册

美国 FDA 药品审评与研究中心（CDER）主任 Janet Woodcock 于 9 月 23 日在药物信息协会（DIA）生物类似药会议上发表演讲，对美国生物类似药市场的未来表达了总体乐观的态度，但同时也惋惜地指出《生物制品价格竞争和创新法案》（BPCIA）缺乏“biobetter”路径。 Woodcock 表示，...