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美国两党正着手对药品专利进行改革,阻止制药公司扩大对产品细微修改的专利,以期帮助降低高昂的药价。5 月 21 日参议院司法委员会听证会传达了一条信息:解决专利改革问题的一种方法是加强美国 FDA 与美国专利商标局(USPTO)之间就橙皮书中列出专利进行协调。 委员会主席 Dick Du...
美国普享药协会(AAM,原仿制药协会)生物类似药委员会于 6 月 25 日发布了一份关于专利滥用阻止生物类似药上市销售的白皮书,分析了获得 FDA 批准而未能上市的 8 个生物类似药,得出由于专利滥用导致生物类似药延迟上市而给医疗保健系统带来的损失达 76 亿美元。同时提出了促...