美国 FDA 局长 Scott Gottlieb 关于药械组合仿制产品的讲话可能预示着,仿制药办公室(OGD)在一定程度上在允许仿制产品和创新产品之间的标签差异方面具有更大灵活性。
Gottlieb 在 11 月 28 日针对 FDA 科学家和研究人员的 FDA 内部活动“仿制药科学日”的讲话中,强调了 ...
美国 FDA 局长 Scott Gottlieb 医师对高药价问题已有应对计划。他曾在对 FDA 全体员工的演讲中表示,“我知道 FDA 并不在药品定价中发挥直接作用。但我们仍需要采取有意义的措施来使得更多低成本的替代药品进入市场,增加竞争力,并为患者提供更多选择。”
他于 5 月 25 日在 https/...