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FDA 推出增强版在线紫皮书数据库 2020.02.27
Biosimilar 生物制品 紫皮书

美国 FDA 于 2 月 24 日宣布其推出了第一版可搜索的生物产品信息在线数据库，即在线“紫皮书”。紫皮书于 2014 年首次发布，之前为 PDF 列表形式，现在可以更轻松地对紫皮书进行在线搜索，并包含了有关产品名称（通用名和专利名），所提交的生物制品许可类型，生物制品的规格、...

紫皮书，还不能与橙皮书相提并论 2014.09.15
Biosimilar 紫皮书

紫皮书，还不能与橙皮书相提并论 — FDA的生物药列表空缺两个时间项，没有相关专利信息 FDA在9月9日，公布了CDER、CBER两个中心已许可的生物药列表(CDER BLA )，分别列了104个、276个BLA产品的信息。该紫皮书列表的更新请关注FDA网站。表格第一行有8项：BLA申请号(BLA STN)、通用名...