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【识林新解读】半年度全球药政综述,FDA 基因治疗 CM... 2024.11.16

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【识林新解读】FDA审评错题集,数据驱动质量评分,中... 2024.03.02

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【识林新解读】临床PV问答,生物制品变更问答,Walsh... 2024.01.20

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【识林新解读】中国、欧盟、PICS、WHO无菌附录对比,A... 2023.12.09

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【识林新解读】加入PICS进展与评估,MAH委托文对比,... 2023.11.11

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【识林新解读】严重483如何回复?细胞产品的常见检查... 2023.10.21

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【识林新解读】FDA如何决策OAI?EUGMP无菌附录评议V6... 2023.09.16

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【识林新解读】法规索引新增巴西、香港等,灯检法药典... 2023.08.12

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【识林新解读】PDA TR89要点解读,生物制品分析方法... 2023.06.03

在官方发布的法律法规、指导原则之外,识林或原创、或搜集整理了大量对比解读、案例解析等内容,作为识林用户学习官方法规指南的辅助,提供更多视角,且与岗位实务联系更为紧密。 这类资料,全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内,通过“业务标签”和“知识标签”的...