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FDA 发布组合产品使用者付费定稿指南 2024.07.17
使用者付费 组合产品

美国 FDA 于 7 月 16 日发布了针对申办人的定稿指南《组合产品申请使用者付费》，解释了其将如何评估组合产品的使用者付费以及申办人可根据处方药使用者付费法案（PDUFA）和医疗器械使用者付费修正案（MDUFA）申请使用者费用豁免的不同计划。 该指南取代了 2005 年 4 月发布...