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FDA孤儿药认定请求持续飞涨 2016.07.22
ODD 孤儿药 研发注册 罕见病

FDA孤儿药认定（ODD）在过去几年中以年度30%的速度跳跃性飞涨并不少见。FDA孤儿药产品研发办公室（OOPD）主任Gayatri Rao医师指出，“2014年比前一年的数量增加了30%。而这一纪录于下一年被打破，2015年我们收到将近470件请求。而且这一步伐并没有放缓的迹象。实际上，将2016年到目前为...